Herausforderungen meistern

ERP-Software für die Medizintechnik

Microsoft AppSource

Sicher in die Zukunft

Verstärkte regulatorische Anforderungen, zunehmende internationale Konkurrenz, anhaltender Fachkräftemangel, neue Kundenanforderungen, schneller technologischer Wandel: In der Medizintechnik sind Sie Tag für Tag mit zahlreichen Herausforderungen konfrontiert.

Die ERP-Branchensoftware von KUMAVISION unterstützt Sie dabei, nicht nur Ihr Tagesgeschäft effizienter zu gestalten, sondern auch das Wachstum und damit die Zukunftssicherheit Ihres Unternehmens erfolgreich voranzutreiben.

 
  • Jederzeit compliant: ISO 9001-zertifiziert, validierungsfähig Validierungsfähig nach MDR und ISO 13485, normkonformes Releasemanagement
  • Best-Practice: über 350 branchenspezifische Funktionen und Workflows
  • Integrierte Lösung: Warenwirtschaft, Fertigung, Lager & Logistik, QS/QM, Service und Finanzbuchhaltung in einer Software
  • Zukunftssicher: Die Technologieplattform Microsoft Dynamics 365 ermöglicht die einfache Erweiterung mit CRM-Lösungen (Vertrieb, Service, Marketing), Business Intelligence, Office und IoT – ganz ohne Datensilos.

NEU: Die KUMAVISION Qualitätsplattform

ERP-Software, ECM/DMS und QM-Prozesse auf einer Plattform für die Medizintechnik

  • Digitalisierung des gesamten Produktlebenszyklus
  • Sichere Abbildung von QM, QS und QK
  • Bereit für MDR, ISO 13485, FDA, UDI
  • Digitale Ablage aller Dokumente, Belege, Nachweise und Zertifikate
  • Vollständige Integration in Microsoft 365, z. B. Outlook und Teams
qm-plattform-medizintechnik

KUMAVISION: Der Gold-Standard für ERP in der Medizintechnik

Mehr Effizienz

Mehr Effizienz

Automatisierte Prozesse entlasten Ihre Mitarbeitenden von zeitaufwendigen Routineaufgaben. Erledigen Sie alle Aufgaben in einer Software – ganz ohne Datensilos. Binden Sie Kunden und Lieferanten elektronisch an.

Mehr Best-Practice

Mehr Best-Practice

Nutzen Sie den Gold-Standard für die Medizintechnik. Über 300 Best-Practice-Prozesse vermeiden zeit- und kostenaufwendige Individualentwicklungen und ermöglichen so eine kurze Time-to-Value.

Mehr Transparenz

Mehr Transparenz

Steuern Sie Ihr Medizintechnik-Unternehmen mit Kennzahlen in Echtzeit. Bleiben Sie jederzeit auskunftsfähig. Erkennen Sie drohende Engpässe bereits im Vorfeld, um rechtzeitig Maßnahmen ergreifen zu können.

Mehr Compliance

Mehr Compliance

Ob ISO 13485, MDR oder FDA: Mit Medizintechnik ERP-Branchensoftware von KUMAVISION bilden Sie normative Anforderungen zuverlässig ab, entlasten Ihre Mitarbeitenden von zeitaufwendigen Routineaufgaben und sind optimal auf Audits vorbereitet.

Mehr Zukunft

Mehr Zukunft

Erschließen Sie neue Märkte mit neuen Geschäftsmodellen wie Pay-per-Use oder Predictive Maintenance. Reagieren Sie flexibel auf geänderte Kundenanforderungen. Erhalten Sie mit unserem Medizintechnik-ERP jederzeit Zugriff auf führende Microsoft-Technologie.

Mehr Möglichkeiten

Mehr Möglichkeiten

DMS-Lösungen inklusive Workflow-Management, CRM für Service, Vertrieb und Marketing, Business Intelligence, mobile Apps, IoT ... Mit KUMAVISION ERP für die Medizintechnik stehen Ihnen alle Möglichkeiten offen. Schnell, einfach, branchenorientiert.

Einfach alles. Alles einfach. Maßgeschneidert für die Medizintechnik.

Regulatorische Anforderungen sicher abbilden

Die ERP-Branchensoftware von KUMAVISION ist voll validierungsfähig und unterstützt Sie unternehmensweit dabei, regulatorische Anforderungen wie ISO 13485:2016, MDR, GAMP5, UDI, MDSAP, FDA, ... zu erfüllen.
  • Compliance-Unterstützung (ISO, MDR, GMP oder FDA)
  • Abgestuftes Nutzer-Berechtigungskonzept
  • Vier-Augen-Prinzip mit Workflows zur Genehmigung
  • Audit-Trail (lückenlose Nachverfolgung von Änderungen)
  • Qualitätsmanagement (QM)
  • Risiko- und Reklamationsmanagement (FMEA)
  • Integriertes, revisionssicheres Dokumentenmanagementsystem (DMS)
  • Lieferantenbewertung
  • Rückverfolgung von Serien- und Chargennummern (Traceability)
  • Unique Device Identification (Datensätze, Etikettendruck, Upload in GUDID)
  • Elektronische Geräteakte (Medical Device File)
  • Validierung der KUMAVISION-Software und der Entwicklungsprozesse
Darüber hinaus begleiten wir Sie bei der Validierung Ihres Unternehmens und Ihrer Prozesse nach nationalen wie internationalen Normen.

60% mehr Umsatz ohne zusätzliches Personal mit KUMAVISION ERP für die Medizintechnik

Logo SQ Products AG

Wie der Schweizer Medizinproduktehersteller SQ Products AG Effizienz und Wachstum mit ERP-Branchensoftware von KUMAVISION steigert

"Im vergangenen Jahr haben wir unseren Umsatz um 60% erhöht, im laufenden Jahr soll der Umsatz weiter steigen. Die KUMAVISION-Branchensoftware bewährt sich dabei als exzellente Lösung für alle unsere Bedürfnisse: In den Bereichen Supply Chain (Einkauf, Fertigungsplanung, Fertigungssteuerung, Versandabwicklung) erfolgte das Wachstum ohne zusätzliches Personal. KUMAVISION hat uns ein massgeschneidertes System eingerichtet, an dem die SQ Products AG noch lange Freude haben wird."

Stephan Locher, IT-Verantwortlicher, SQ Products AG

Für alle Unternehmensbereiche, für alle Anforderungen

Jeder Unternehmensbereich hat andere Anforderungen an die ERP-Software. Die ERP-Branchenlösung für die Medizintechnik von KUMAVISION ist nicht nur perfekt auf die Anforderungen im regulierten Umfeld maßgeschneidert, sondern bringt für jede Rolle im Unternehmen individuelle Funktionen, Ansichten und Auswertungen mit.

Geschäftsführung

Treffen Sie strategische und operative Entscheidungen auf Basis aktueller Kennzahlen. Setzen Sie neue Geschäftsmodelle in der Medizintechnik wie Pay-per-Use einfach um, erschließen Sie neue Märkte und skalieren Sie Ihr Business:

  • Visualisierung aller relevanten Kennzahlen zur Unternehmenssteuerung
  • Komfortables Reporting auf Knopfdruck
  • Effizienzsteigerung durch Automatisierung
  • Abbildung von MDR, ISO 13485, UDI, FDA, ...
  • Einfache Integration von CRM- und DMS-Lösungen
  • Zukunftssicherheit durch Microsoft-Technologie
Produktion

Mit KUMAVISION ERP für die Medizintechnik profitieren Sie von durchgängigen Prozessen in der Fertigung und maximaler Transparenz über alle Bearbeitungsschritte hinweg – für eine höchste Produktqualität in time und in budget.

  • Optimierte Produktionsplanung und -steuerung (PPS)
  • Ein- und mehrstufige Fertigungsaufträge
  • Stücklisten mit Versionsverwaltung
  • Fertigung mit Seriennummern
  • Chargenreine Produktion
  • Rückverfolgbarkeit über alle Fertigungsschritte
  • Fremdfertigung mit Beistellung inklusive Sterilisation
Qualitätssicherung

Immer compliant, immer entspannt: Mit KUMAVISION ERP erhalten Sie eine voll validierungsfähige Medizintechnik-Branchensoftware, die Sie bei der Einhaltung internationaler und nationaler Normen und Vorschriften nachhaltig unterstützt.

  • ISO-, MDR-, GMP-, UDI/EUDAMED- und FDA-Unterstützung
  • Mehrstufige Prüfpläne und integrierte Prüfmittelverwaltung
  • Serien- und Chargennummernverfolgung
  • Durchgehende Rückverfolgbarkeit (Traceability)
  • Dezidiertes Zugriffs- und Änderungsrechtemanagement
  • Mehrstufige Genehmigungsprozesse und 4-Augen-Prinzip
  • Risiko- und Reklamationsmanagement (FMEA)
  • Audit Trail
  • Automatisierte Lieferantenbewertung
Customer Service
Mit der ERP-Lösung von KUMAVISION erhöhen Sie die Zufriedenheit Ihrer Kunden, indem Sie Serviceanfragen und Reklamationen schnell und effizient managen. Typische Prozesse wie Warenrücknahme, Ersatzlieferung oder Gutschriftenerstellung werden dabei durch mehrstufige Prozesse abgebildet.

  • Erstellung von Kostenvoranschlägen für interne und externe Reparaturen
  • Automatische Reparaturpreisfindung
  • Abwicklung von Reparaturverträgen
  • Arbeit mit Reparaturstücklisten (kunden- /vorgangsabhängig)
  • Abbildung von Reparaturüberbrückungen
  • Reklamations-/ Beschwerdemanagement mit integrierter Maßnahmensteuerung
  • Verwaltung der Servicewerkstatt und Fremdaufbereitern
  • Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) und Wartungsmanagement
  • Offlinefähige Service-App für eine effiziente Zusammenarbeit zwischen Außendienst und Innendienst
Vertrieb

KUMAVISION ERP für die Medizintechnik liefert für die Vertriebsleitung alle Basisdaten zur effizienten Auswertung und zur zielgenauen Steuerung der Vertriebsaktivitäten.

  • EDI-Tool zum intelligenten Datenaustausch mit Geschäftspartnern und E-Commerce-Portalen (optional)
  • Provisionsverwaltung
  • Rahmenaufträge
  • Auftragserfassung über Kundenhistorie und Wiederbestelllisten
  • Übersichtliches VertriebsCockpit
  • Margenprüfung
  • Genehmigungsworkflows
Einkauf
Als integriertes System bildet die Branchenlösung die kompletten Einkaufsprozesse ab und bietet ein hohes Maß an Automatisierung. Dies spart Zeit und Kosten und steigert die Effektivität.

  • Automatisierte Bestellvorschläge
  • Rahmenverträge
  • Branchenspezifische Preisfindung
  • Optimierter Bestellvorschlag
  • Rechnungsprüfung und Lieferanmahnungen
  • Einfaches Rücksendemanagement
  • Übersichtliche Gutschriftverwaltung / Belastungsanzeigen
  • Integrierte Lieferantenbewertung
  • Bestellbestätigungsmanagement
Finance und Controlling
Kosten und Erträge lassen sich mit der ERP-Software für Medizintechnikfertiger bis zum einzelnen Vorgang transparent und nachvollziehbar aufschlüsseln, Kennzahlen und Auswertungen jederzeit einfach abrufen und visualisieren – inklusive BI-Anbindung.
  • Vollständig integrierte und zertifizierte Finanzbuchhaltung
  • Zentrale Auswertung aller Geschäftsprozesse
  • Inventurbewertung mit Automatismen zur Abwertung
  • Umsatzauswertung zum Zeitpunkt der Lieferung
  • Integrierte Kostenstellen- und Kostenträgerrechnung
  • Variable Abbildung von Steueranforderungen
  • Einlesen von Kontoauszügen und Avisen
  • Konsolidierung
  • XBRL (Extensible Business Reporting Language)
  • Mahn- und Zinswesen
  • Inlands- und Auslandszahlungsverkehr
  • IFRS-Buchungen
  • Work-in-Progress-Bewertungen
  • Anlagenbuchhaltung
Lager und Logistik

Mehr Durchsatz, weniger Kapitalbindung – das Medizintechnik-ERP von KUMAVISION optimiert Lager und Logistik nachhaltig und bietet von der Scanner-Anbindung über mehrstufiges Ein- und Auslagern, Multi-Order-Picking, Lagerzonenverwaltung und Etikettendruck bis hin zu Versandanbindung die idealen Werkzeuge.

  • UDI-konformes Labeling
  • Barcodeunterstützte Lagerverwaltung
  • Abbildung von verschiedenen Lagerzonen und -plätzen mit verschiedenen Lagerstrategien wie freie Lagerplatzwahl
  • Außen- und Konsignationslager inkl. Fremdeigentumsverwaltung
  • Unterschiedliche Ein- und Auslagerungsstrategien (z.B. First Expired First Out (FEFO) Prinzip, 2-stufige Kommissionierung)
  • Qualitätssicherung durch Prüfaufträge im Wareneingang inkl. Prüfmittelverwaltung
  • Anbindung von Versanddienstleistern wie DHL, TOF, UPS, TNT, DPD und GLS sowie integrierte Paketverfolgung
  • Stichtagsinventur und permanente Inventur
White Paper Medizintechnik 2025

Medizintechnik 2025 – Erfolgsstrategien für die Zukunft

In diesem White Paper erfahren Sie …

  • Wie Sie die Herausforderungen im reguliertem Umfeld erfolgreich meistern
  • Welche Möglichkeiten zur Automatisierung und Effizienzsteigerung Ihnen eine moderne Branchensoftware für die Medizintechnik eröffnet
  • Wie Sie die Anforderungen von MDR, ISO 13485 und UDI compliant und zeitsparend umsetzen
  • Welche Rolle die Business-Software bei der Entwicklung von neuen Geschäftsmodellen für die Medizintechnikbranche spielt

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Microsoft Dynamics 365: Die weltweit führende Technologieplattform

Cloud-Lösungen gibt es viele. Doch nur die Technologieplattform Microsoft Dynamics 365 bündelt alle relevanten Business-Anwendungen in einem einzigartigen Ökosystem. Alle Anwendungen sind aus der Cloud verfügbar und arbeiten mit einer einheitlichen Datenbasis. Damit verzichten Sie konsequent auf Datensilos.

Mit Microsoft Dynamics 365 passen Sie Ihre IT-Landschaft schnell und einfach an Ihre individuellen Anforderungen an. Reagieren Sie zeitnah auf Veränderungen und führen Sie neue Lösungen dank der Cloud in kurzer Zeit ein. Gleichzeitig profitieren Sie von dem Microsoft-Entwicklungsbudget von jährlich 20 Milliarden US-Dollar und erhalten damit direkten Zugriff auf neue Technologien und Tools.

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Jedes Unternehmen hat spezifische Anforderungen, die sich auch in der Auswahl des Betreibermodells widerspiegeln. Es fällt Ihnen schwer, sich für eine Anwendung zu entscheiden? Ob Public Cloud, Private Cloud oder Hybrid-Lösung – wir helfen Ihnen dabei, die richtige Wahl zu treffen.

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Kombinieren Sie eine oder mehrere Public Clouds mit einer Private Cloud oder einer lokalen Installation (On-Premises). Ihr Vorteil: Sie bestimmen selbst Zeitpunkt und Umfang Ihrer Cloud-Migration und erfüllen strengste Compliance-Anforderungen für sensible Daten.

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