Jens Fröhlich
Principal Consultant Operations – Portfoliomanagement MEDTEC
Der TÜV-Röntgenreport 2026 zeigt ein klares Bild: Jedes achte Röntgengerät in Deutschland weist Mängel auf – ein Teil davon mit direkten Auswirkungen auf Patientensicherheit und Diagnosequalität.
Was dabei oft übersehen wird: Diese Mängel entstehen selten allein durch technische Defekte. Viel häufiger liegen die Ursachen in unzureichend strukturierten Prozessen rund um Wartung, Service und Qualitätsmanagement. Genau hier setzt medtec365 von KUMAVISION an.
Die eigentliche Herausforderung liegt im Betrieb – nicht im Gerät
Die im Report genannten Mängel – etwa bei Strahlenschutz, Bildqualität oder Dokumentation – entstehen überwiegend im laufenden Betrieb der Geräte.
Das bedeutet:
Ob ein Röntgengerät langfristig sicher und compliant betrieben wird, hängt maßgeblich davon ab, wie gut Wartungs-, Service- und Qualitätsprozesse ineinandergreifen.
In der Praxis fehlt jedoch häufig genau diese Durchgängigkeit:
- Wartungstermine werden nicht konsequent verfolgt
- Serviceeinsätze sind nur rudimentär dokumentiert
- Reklamationen bleiben isolierte Einzelfälle
- Ursachen werden nicht systematisch analysiert
Genau diese Lücken adressiert medtec365 durch eine integrierte Plattform für den gesamten Produktlebenszyklus.
Wartung und Service: Von reaktiv zu planbar und transparent
Ein zentraler Hebel zur Reduktion von Mängeln ist die konsequente Steuerung von Wartung und Service.
Mit medtec365 lassen sich:
- Wartungspläne zentral definieren und automatisiert überwachen
- Serviceeinsätze vollständig dokumentieren
- Geräte, Komponenten und Historien lückenlos nachverfolgen
Das Ergebnis ist ein vollständiger Überblick über den Zustand der installierten Gerätebasis.
Anstatt auf TÜV-Feststellungen zu reagieren, wird Wartung planbar und steuerbar.
Typische Schwachstellen – wie vergessene Kalibrierungen oder unklare Servicehistorien – werden dadurch systematisch vermieden.
Reklamationsmanagement: Vom Einzelereignis zur Datenbasis
Reklamationen sind in medtec365 nicht nur Vorgänge, sondern Teil eines integrierten Datenmodells.
Alle relevanten Informationen werden miteinander verknüpft:
- Reklamation
- betroffenes Gerät bzw. Serie
- zugehöriger Serviceeinsatz
- Fehlerklassifikation
Dadurch entsteht erstmals echte Transparenz über wiederkehrende Probleme.
Statt Einzelfälle zu behandeln, können Unternehmen erkennen:
- welche Fehler gehäuft auftreten
- welche Gerätegenerationen betroffen sind
- wo systematische Schwachstellen liegen
Das ist die Grundlage für ein funktionierendes Qualitätsmanagement – und genau das, was laut TÜV-Report häufig fehlt.
CAPA: Der entscheidende Schritt zur nachhaltigen Verbesserung
Der TÜV-Report zeigt indirekt ein zentrales Problem auf: Mängel werden behoben, aber nicht nachhaltig verhindert.
Regulatorisch ist der Weg klar definiert:
CAPA (Corrective and Preventive Action) fordert die systematische Beseitigung von Ursachen und die Vermeidung von Wiederholfehlern.
Mit medtec365 wird dieser Prozess operativ verankert:
- Servicefälle und Reklamationen können direkt in CAPA-Maßnahmen überführt werden
- Ursachenanalysen werden strukturiert dokumentiert
- Maßnahmen werden verfolgt, abgeschlossen und dokumentiert
- die Wirksamkeit wird überprüft
Damit entsteht ein echter Qualitätsregelkreis – anstatt eines reinen Reparaturprozesses.
Der entscheidende Mehrwert: Ein durchgängiger Qualitätskreislauf
Die Stärke von medtec365 liegt nicht in einzelnen Funktionen, sondern in der Integration:
- Wartung liefert strukturierte Daten
- Service macht Probleme sichtbar
- Reklamationen bündeln Feedback aus dem Feld
- CAPA sorgt für nachhaltige Lösungen
Alles basiert auf einer gemeinsamen Datenbasis im ERP-System, welches speziell für Medizintechnik-Hersteller und Händler entwickelt wurde.
So wird aus isolierten Prozessen ein durchgängiger Closed-Loop-Ansatz, bei dem jede Erkenntnis in konkrete Verbesserungen überführt wird.
Fazit: Weniger Mängel durch bessere Prozesse – nicht nur durch bessere Geräte
Der TÜV-Röntgenreport 2026 macht deutlich:
Die Qualität von Röntgengeräten entscheidet sich im Betrieb.
Mit medtec365 können Unternehmen genau dort ansetzen:
- Wartung automatisieren und nachvollziehbar machen
- Serviceprozesse transparent steuern
- Reklamationen systematisch auswerten
- CAPA wirksam implementieren
Das Ergebnis ist weniger Reaktion – und mehr Prävention.
Oder anders formuliert: Der TÜV findet die Mängel – medtec365 sorgt dafür, dass sie gar nicht erst entstehen oder sich nicht wiederholen.
Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Branchenseite für Medizintechnik.
Für ein persönliches Gespräch steht Ihnen Kristina Dönninghaus gerne zur Verfügung:
