La soluzione ERP - adattata alle tue esigenze

Software ERP per produttori di dispositivi medici

KUMAVISION è la soluzione ERP su misura per la tecnologia medica. Il software ERP integrato basato su Microsoft Dynamics NAV è stato sviluppato appositamente per i requisiti specifici del settore dei produttori di dispositivi medici. La moderna soluzione del settore ERP costituisce la base aziendale per la massima qualità di prodotto e processo. Semplifica l'adempimento dei requisiti normativi, migliora il flusso di lavoro interno e fornisce cifre esatte. E guadagna il tuo investimento iniziale nel più breve tempo possibile.

Soluzione ERP integrata per una maggiore competitività

L'industria del software ERP per tutti finitrice medico copre i processi specifici del settore per la produzione, la produzione esterna, la gestione della qualità, il commercio, l'esportazione, CRM, logistica, manutenzione, assistenza, e della finanza come già nella norma. Le vendite saranno inclusi su dispositivi tablet mobili direttamente nel flusso di lavoro. Tutti i processi portano alla contabilità finanziaria integrata. La direzione ha tutte le transazioni a colpo d'occhio ed è sempre in grado di prendere decisioni informate.

Questo è quello che dicono i nostri clienti

  • KUMAVISION ci aiuta con una varietà di funzionalità per ottimizzare e snellire il lavoro e minimizzare i tassi di errore. I nostri processi sono diventati molto più veloci ed efficienti.

    Freddy Fuchs, direttore di produzione, Schiller AG
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Vantaggi per la tecnologia medica con KUMAVISION ERP

  • Valutazioni e rapporti cross-dipartimentali orientati al business con un clic del mouse
  • Ottimizzazione della pianificazione e del controllo della produzione (PPS) con caratteristiche specifiche del settore come ordini di sterilizzazione, produzione senza lotti, produzione di terze parti
  • Processi conformi alla conformità (MPG, ElektroG, ISO, GMG, FDA, RoHS, UDI, ecc.) Oltre al tracciamento del numero di serie e di serie di componenti e prodotti
  • Audit Trail (controllo del campo obbligatorio, flussi di lavoro, processi di approvazione, modifiche alla registrazione)
  • Gestione della qualità distinta attraverso piani di ispezione liberamente definibili e gestione integrata delle attrezzature di ispezione, compresa la valutazione dei fornitori
  • Gestione professionale di assistenza, riparazioni e reclami per una maggiore soddisfazione del cliente
  • Tempi di consegna più brevi e meno capitale accumulati nel magazzino grazie a concetti di logistica intelligenti (magazzini di commissione e spedizione, attrezzature per piscine e valigie flat rate ...)
  • Scambio di dati efficiente tramite EDIFACT, openTRANS, XML
  • Supporto della validazione secondo DIN EN ISO / 21CFR820 e GAMP5
  • Messaggio Intrastat e messaggio di riepilogo
  • Expowin, ATLAS, controllo delle sanzioni (facoltativo)
    Dati operativi e registrazione del tempo del personale (opzionale)

Il tempo stringe: ISO 13485: 2016 è qui!

Con la nuova norma ISO 13485: 2016 cambiamento importante venire sulle società di tecnologia medica, in quanto la regolamentazione statale richiede nuovi processi, nuove classificazioni dei prodotti e il riconoscimento ufficiale - entro novembre 2019.

È importante rispettare regole precise per la progettazione di flussi di lavoro e processi. Questo vale anche per il software aziendale che controlla questi processi. La buona notizia: KUMAVISION ha già adattato i suoi software di settore per la tecnologia medica a queste nuove normative e ha ampliato ancora una volta la già vasta gamma di funzioni. Inoltre, KUMAVISION supporta le aziende nell'implementazione dei requisiti normativi di ISO, MDR, ecc. E aiuta a implementare i requisiti richiesti per la convalida.

Il software ERP di KUMAVISION è ben preparato per i nuovi requisiti normativi:

  • Supporto alla conformità (ISO, MDR, GMP o FDA)
  • Concetto di autorizzazione utente graduale
  • Principio a quattro occhi con flussi di lavoro di approvazione
  • Audit Trail (tracciamento completo delle modifiche)
  • Gestione della qualità
  • Gestione dei rischi e dei reclami (FMEA)
  • Sistema di gestione documentale integrato (DMS)
  • Fornitore di valutazione
  • Tracciamento di numeri seriali e di lotto (tracciabilità)
  • Identificazione univoca del dispositivo (record, stampa di etichette, caricamento in GUDID)
  • File del dispositivo elettronico (file del dispositivo medico)
  • Convalida del software KUMAVISION e dei processi di sviluppo

Con la combinazione di software dell'industria ERP + consulenza completa i vantaggi aziendali dalle innovazioni nel corso della ISO 13485: 2016 e revisione dei processi correlati e di digitalizzazione dei processi e flussi di lavoro più efficienti e la competitività può essere ulteriormente aumentata.

Tutto quello che vuoi sapere. Tutto ciò di cui hai bisogno.

Le soluzioni ERP di KUMAVISION sono fatte su misura per il tuo ruolo in azienda: che si tratti di gestione, project management, acquisti, gestione finanziaria e controllo, marketing e vendite o servizio clienti: scopri nella nostra scheda informativa quali vantaggi KUMAVISION ti offre.

Factsheet_Medizintechnik_KUMAVISION.png

Il miglior ERP per la tecnologia medica

Il software di settore ERP di KUMAVISION è stato premiato come il "sistema ERP dell'anno 2017" nella categoria delle tecnologie mediche.

Giuria: La soluzione software copre le esigenze della tecnologia medica perfettamente e fornisce una serie di processi di best practice e una funzione di ruolo utente-centrica vibrofinitrici medici e distributori una soluzione integrata ERP - su misura per le loro esigenze.

supportare anche funzionalità come ad esempio un supporto completo di conformità (ISO, MDR, GMP o FDA), la gestione della qualità integrata, dei rischi e gestione dei reclami, valutazione dei fornitori, monitoraggio dei numeri di serie e batch, tag UDI-compatibili o dispositivi elettronici case discografiche realizzano normativo requisiti.

Logo ERP dell'anno

Funzioni del settore ERP e processi aziendali per i produttori di dispositivi medici

KUMAVISION ERP è il software ERP perfettamente coordinato per i produttori di dispositivi medici. Numerose e comprovate funzioni specifiche del settore garantiscono processi aziendali ben ponderati e quindi maggiore competitività.

Finanza e controllo

Tutti i dati rilevanti a portata di mano! Costi e ricavi possono essere suddivisi trasparente e comprensibile per il software ERP per il settore medicale e sanitario per la singola operazione in qualsiasi momento facilmente recuperare e visualizzare i dati e valutazioni chiave - tra cui la connettività di BI.

Gestione della qualità

Aumentare la qualità del prodotto e la soddisfazione del cliente. Il software di settore ERP di KUMAVISION offre una gestione della qualità lungo l'intera catena di processo: dall'entrata merci alla valutazione del fornitore, alla produzione, alla logistica e all'assistenza.

Conformità e tracciabilità

KUMAVISION ERP supporta i produttori di dispositivi medici nel rispetto delle normative di conformità (FDA, MPG, GAMP5): completa tracciabilità, produzione in lotti, gestione dei numeri di serie e di serie, registrazione dei dispositivi elettronici, percorso di controllo, ecc.

Magazzino e logistica

Più produttività, meno vincoli di capitale - KUMAVISION ottimizza lo storage e la logistica in modo sostenibile e offre connettività per scanner, storage e recupero multilivello, picking multi-order, gestione delle zone di storage, stampa di etichette, connessione di spedizione.

produzione esterna

Approfitta dei vantaggi del banco di lavoro esteso: produzione esterna di parti, assiemi o ordini di sterilizzazione o valutazione dei fornitori: KUMAVISION semplifica la cooperazione flessibile con partner specializzati.

Soluzione integrata

KUMAVISION combina gestione merceologica professionale, produzione, gestione ricette, moderno CRM con integrazione di servizi sul campo e contabilità finanziaria completa con tutte le funzioni industriali pertinenti in un software ERP.

Electronic Data Interchange (EDI)

Lo scambio elettronico di documenti aziendali (EDI) consente di risparmiare tempo, evitare errori e aumentare la fedeltà dei clienti. Il software ERP supporta formati standard come EDIFACT e lo scambio con assicurazioni sanitarie e marketplace come wheel IT e GHX.

sicurezza per il futuro

Il software ERP per la tecnologia medica si basa sul software standard utilizzato in tutto il mondo Microsoft Dynamics NAV, che viene continuamente sviluppato da Microsoft. Questo ti dà accesso alle ultime tecnologie in ogni momento.

Gestione dei servizi e dei reclami

Gestisci il servizio e i reclami in modo rapido ed efficiente. KUMAVISION offre processi a più livelli controllati dal processo e costituisce la restituzione della merce, la sostituzione, la riparazione, l'accredito o la chiarificazione di una questione

Notizie

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credenziali

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Best practice con KUMAVISION

Approfittate di

  • Informazioni sui processi Best Practice 200 nel software ERP
  • Facile regolazione tramite parametri
  • Documentazione interattiva con funzione di allenamento
  • Processi comprovati e provati dalla pratica
  • Sviluppo in dialogo con utenti e responsabili decisionali
  • Formazione rapida di nuovi dipendenti

UDI (Unique Device Identification)

Etichette conformi UDI

Tutti i dati UDI direttamente dal software ERP

  • Etichettatura del prodotto conforme a FDA e MPG
  • Manutenzione dei dati master (articoli e denominazioni del produttore, condizioni di conservazione, procedure di sterilizzazione, dimensioni dei lotti, ecc.)
  • Generazione automatica di dati variabili (numero seriale e lotto, data di scadenza ecc.)
  • Etichettatura del prodotto conforme allo standard UDI
  • Stampa di etichette (richiesto NiceLabel)
  • Esportazione dati per messaggio GUDID
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