Software ERP per tecnologia medica

Implementa facilmente nuovi modelli di business come il pay-per-use o la manutenzione predittiva con il software ERP di KUMAVISION. Con Azure IoT, la piattaforma tecnologica Microsoft offre un'ampia integrazione IoT per connettere i dispositivi presso i clienti o le macchine in produzione con il software del settore tra i produttori.

• Produzione trasparente
• Documentazione QS/QM
• Paga per utilizzo
• Manutenzione Predittiva
• Monitoraggio delle condizioni di trasporto e stoccaggio

Il software di settore gestisce e genera tutte le informazioni rilevanti per l'UDI come l'identificatore del dispositivo (DI) e l'identificatore della produzione (PI). Mentre il DI è un codice fisso basato su ISO per identificare l'articolo e il produttore, i dati variabili come i numeri di serie e di lotto o la data di scadenza vengono memorizzati nel PI dal sistema ERP.

Le etichette conformi a UDI possono essere stampate direttamente dal software di settore tramite NiceLabel.Oltre al testo normale, sono supportati i codici a barre 1D e 2D leggibili a macchina nello standard GS1 e HIBC.

Inoltre, il caricamento nel database GUDID (Global Unique Device Identification Database) è possibile direttamente dal software ERP.

• Marcatura legalmente vincolante
• Flussi di lavoro UDI (Unique Device Identifier) ​​automatizzati
• Stampa flessibile di etichette o marcatura diretta
• Caricamento GUDID integrato
• Nessuna doppia manutenzione dei dati, nessuna interruzione dei supporti

Il sistema di gestione documentale (DMS), perfettamente integrato nel software ERP, supporta e alleggerisce le aziende nella gestione di documenti e dati di ogni tipo, i documenti possono essere facilmente classificati tramite una matrice e assegnati direttamente a prodotti o linee di prodotti. L'intero ciclo di vita del prodotto viene preso in considerazione e mappato nel DMS.

I documenti necessari per gli audit possono essere resi disponibili praticamente premendo un pulsante. Inoltre, KUMAVISION offrirà il caricamento automatico sui portali online per audit e approvazioni da remoto.

• DMS come punto di vista unico per tutti i documenti in azienda
• Flussi di lavoro flessibili per i processi di approvazione, aggiornamento e distribuzione dei documenti in tutte le aree dell'azienda
• Amministrazione controllata dal sistema di disegni, documenti di approvazione, certificati di conformità, prove di fornitori, certificati e istruzioni operative
• Garantire un'assegnazione tracciabile fino al livello del componente durante l'intero ciclo di vita del prodotto nel DMS
• Gestione di ordini di prova, rapporti di visita, prove di riparazione o documentazione nell'ambito delle misure FMEA e CAPA
• Output automatizzato, ad es. B. Bolla di consegna con prova di conformità e risultati del test QS

Che si tratti di produzione, acquisto, vendita, vendita, sviluppo, logistica o assistenza: KUMAVISION ti supporta nel rispettare i requisiti del regolamento sui dispositivi medici (MDR). Il software di settore tiene conto dell'intero ciclo di vita del prodotto. 

Le numerose funzioni rilevanti per la conformità e QS raccolgono tutti i dati necessari in un sistema centrale. Assistenti intelligenti guidano l'utente in modo sicuro attraverso il processo e l'acquisizione dei dati, i flussi di lavoro automatizzati sollevano l'utente dalle attività di routine che richiedono tempo.

Il master file digitale (Device Master Record/Medical Device File) raccoglie tutti i documenti per il rispettivo prodotto tramite il DMS integrato nel software di settore.

• File master digitale che include archiviazione a prova di audit e audit trail
• Amministrazione e monitoraggio delle approvazioni
• Promemoria automatico prima della data di scadenza

Sfrutta i vantaggi di una connessione di assistenza mobile mobile con le app. 

• Coordinamento semplificato dell'ufficio e dell'assistenza sul campo
• Documentazione digitale inclusa firma
• Accesso completo alla cronologia del cliente e del dispositivo
• Avvio diretto dei processi di follow-up (ordinazione di parti di ricambio, consegna di dispositivi sostitutivi, ecc.)
• Pianificazione efficiente delle risorse
• App abilitate offline per tablet e smartphone
• Registrazione mobile degli orari di lavoro

Il software ERP offre una tracciabilità completa dei numeri di serie e di lotto durante l'intero ciclo di vita del prodotto. I produttori di dispositivi medici e i rivenditori di dispositivi medici beneficiano della tracciabilità fino al livello dei componenti. 

I numeri seriali e di lotto sono gestiti o generati dal sistema ERP. È inoltre possibile mappare scenari complessi come "dispositivo nel dispositivo" se, ad esempio, un dispositivo contiene diversi componenti che richiedono numeri di serie. Tracciabilità durante la sostituzione dei componenti nell'ambito delle riparazioni

L'uso opzionale di scanner accelera la registrazione dei numeri di lotto e di serie e aumenta la qualità del processo in produzione, così come le merci in entrata e in uscita. Oltre alle etichette (NiceLabel, Bartender) e alle bolle di consegna, ecc., è possibile anche il controllo delle soluzioni per la marcatura diretta durante l'uscita.

Le moderne soluzioni CRM non solo consentono di digitalizzare i processi precedentemente cartacei nelle vendite, nel marketing e nell'assistenza, ma anche per rafforzare le relazioni con i clienti, alleviare i dipendenti da attività di routine che richiedono tempo e migliorare la gestione aziendale attraverso un panorama di processi uniforme.

• Recupero centrale di tutte le interazioni con i clienti
• Controllo e valutazione di tutte le attività di vendita
• Semplice determinazione del gruppo target per le campagne di marketing
• Controllo delle attività di servizio sul campo
• Gestione della formazione interna e delle certificazioni
• Progettazione, realizzazione e valutazione di eventi di ogni genere

Prendi decisioni operative e strategiche sulla base di cifre chiave attuali e affidabili.
KUMAVISION ti offre soluzioni di business intelligence basate su Microsoft che sono esattamente su misura per i requisiti del settore della tecnologia medica Power BI. I dati chiave, i rapporti e le valutazioni specifici del settore sono già inclusi.
Le aziende possono iniziare rapidamente con una soluzione di business intelligence ed espanderla o adattarla individualmente.