Padroneggiare le sfide
Software ERP per tecnologia medica
Sicuro in futuro
Requisiti normativi più severi, crescente concorrenza internazionale, continua carenza di lavoratori qualificati, nuove esigenze dei clienti, rapidi cambiamenti tecnologici: nella tecnologia medica vi trovate ogni giorno di fronte a numerose sfide.
Il software del settore ERP di KUMAVISION ti supporta non solo nel rendere più efficiente la tua attività quotidiana, ma anche nel guidare con successo la crescita e quindi la sicurezza futura della tua azienda.
- Conforme in ogni momento: Certificato ISO 9001, validabile Validabile secondo MDR e ISO 13485, gestione del rilascio conforme allo standard
- Processi di riferimento: Basato su Business Process Master List (BPML)
- Soluzione integrata: Gestione delle merci, produzione, magazzino e logistica, QA/QM/QC, servizio e contabilità finanziaria in un unico software
- Processo end-to-end: dall'idea del prodotto al servizio
- a prova di futuro: La piattaforma tecnologica Microsoft Dynamics 365 consente una facile espansione con soluzioni CRM (vendite, assistenza, marketing), business intelligence, Office e IoT, senza silos di dati.
La piattaforma di qualità KUMAVISION
Software ERP, ECM/DMS e processi Q su un'unica piattaforma per la tecnologia medica
- Digitalizzazione dell’intero ciclo di vita del prodotto
- Mappatura sicura di QM, QS e QK
- Predisposto per MDR, ISO 13485, FDA, UDI
- Archiviazione digitale di tutti i documenti, ricevute, prove e certificati
- Integrazione completa con Microsoft 365, per esempio. B. Outlook e team
- Archiviazione digitale di tutti i documenti, ricevute, prove e certificati direttamente nel DMS
KUMAVISION: Il gold standard per ERP nella tecnologia medica
Più efficienza
Più efficienza
I processi automatizzati sollevano i dipendenti da attività di routine che richiedono tempo. Completa tutte le attività in un unico software, senza silos di dati. Collega elettronicamente clienti e fornitori.
Più best practice
Più best practice
Utilizza il gold standard per la tecnologia medica. Oltre 350 processi di riferimento evitano sviluppi personalizzati lunghi e costosi, consentendo tempi di valutazione rapidi.
più trasparenza
più trasparenza
Controlla la tua azienda di tecnologia medica con cifre chiave in tempo reale. Rimanere in grado di fornire informazioni in ogni momento. Riconoscere in anticipo i colli di bottiglia imminenti in modo da poter agire in tempo.
Maggiore conformità
Maggiore conformità
Che si tratti di ISO 13485, MDR o FDA: con il software di settore ERP per la tecnologia medica di KUMAVISION, puoi mappare in modo affidabile i requisiti normativi, sollevare i tuoi dipendenti da attività di routine che richiedono tempo ed essere preparati in modo ottimale per gli audit.
Più futuro
Più futuro
Apri nuovi mercati con nuovi modelli di business come il pay-per-use o la manutenzione predittiva. Reagire in modo flessibile alle mutevoli esigenze dei clienti. Ottieni l'accesso alla tecnologia leader di Microsoft in qualsiasi momento con il nostro ERP per la tecnologia medica.
Più possibilità
Più possibilità
Soluzioni DMS che includono gestione del flusso di lavoro, CRM per servizi, vendite e marketing, business intelligence, app mobili, IoT e Copilot... Con KUMAVISION ERP per la tecnologia medica, tutte le opzioni sono aperte. Veloce, semplice e specifico per ogni settore.
Proprio tutto. Tutto semplice. Su misura per la tecnologia medica.
Mappatura sicura dei requisiti normativi
Il software del settore ERP di KUMAVISION è completamente validabile e ti supporta a livello aziendale nel soddisfare i requisiti normativi come ISO 13485: 2016, MDR, GAMP5, UDI, MDSAP, FDA, ....
- Supporto alla conformità (ISO, MDR, GMP o FDA)
- Concetto di autorizzazione utente graduale
- Principio a quattro occhi con flussi di lavoro di approvazione
- Audit Trail (tracciamento completo delle modifiche)
- Gestione della qualità (QM)
- Gestione Reclami
- Sistema di gestione dei documenti integrato (DMS) a prova di revisione
- Fornitore di valutazione
- Tracciamento di numeri seriali e di lotto (tracciabilità)
- Identificazione univoca del dispositivo (record di dati, stampa di etichette, caricamento su GUDID + EUDAMED)
- File del dispositivo elettronico (file del dispositivo medico)
Vi supportiamo anche nella convalida dei vostri processi secondo gli standard nazionali e internazionali.
60% in più di vendite senza personale aggiuntivo con KUMAVISION ERP per la tecnologia medica
In che modo il produttore svizzero di dispositivi medici SQ Products AG aumenta l'efficienza e la crescita con il software di settore ERP di KUMAVISION
"L'anno scorso abbiamo aumentato le nostre vendite del 60% e si prevede che le vendite aumenteranno ulteriormente quest'anno. Il software di settore KUMAVISION si è dimostrato un'ottima soluzione per tutte le nostre esigenze: nelle aree della catena di fornitura (acquisti, pianificazione della produzione, controllo della produzione, elaborazione della spedizione) la crescita è avvenuta senza personale aggiuntivo. KUMAVISION ha creato per noi un sistema su misura di cui SQ Products AG potrà godere per molto tempo a venire."
Stephan Locher, responsabile IT, SQ Products AG
Per tutte le aree dell'azienda, per tutte le esigenze
Ogni area aziendale ha requisiti diversi per il software ERP. La soluzione di settore ERP per la tecnologia medica di KUMAVISION non solo è perfettamente adattata ai requisiti dell'ambiente regolamentato, ma fornisce anche funzioni, opinioni e valutazioni individuali per ogni ruolo dell'azienda.
Prendere decisioni strategiche e operative sulla base delle cifre chiave attuali. Implementa facilmente nuovi modelli di business nella tecnologia medica come il pay-per-use, apri nuovi mercati e amplia la tua attività:
- Visualizzazione di tutte le figure chiave rilevanti per la gestione aziendale
- Comodo rapporto con la semplice pressione di un pulsante
- Maggiore efficienza grazie all'automazione
- Mappatura di MDR, ISO 13485, UDI, FDA, ...
- Facile integrazione delle soluzioni CRM e DMS
- Sicurezza futura grazie alla tecnologia Microsoft
Con KUMAVISION ERP per la tecnologia medica, beneficerai di processi coerenti nella produzione e della massima trasparenza in tutte le fasi di lavorazione, per la massima qualità del prodotto nei tempi e nel budget.
- Pianificazione e controllo ottimizzati della produzione (PPS)
- Ordini di produzione singoli e multilivello
- Elenchi di parti con gestione delle versioni
- Produzione con numeri di serie
- Produzione in lotti
- Tracciabilità in tutte le fasi di produzione
- Produzione esterna con fornitura comprensiva di sterilizzazione
Sempre conforme, sempre rilassato: con KUMAVISION ERP ricevi un software del settore della tecnologia medica completamente validabile che ti supporta in modo sostenibile nel rispetto degli standard e delle normative internazionali e nazionali.
- Supporto ISO, MDR, GMP, UDI/EUDAMED e FDA
- Piani di test multilivello e gestione integrata delle apparecchiature di test
- Monitoraggio del numero di serie e di lotto
- Tracciabilità continua (tracciabilità)
- Accesso dedicato e gestione dei diritti di modifica
- Processi di approvazione in più fasi e principio dei quattro occhi
- Gestione dei rischi e dei reclami (FMEA)
- Audit Trail
- Valutazione automatizzata dei fornitori
- Pacchetti di convalida per supportare la convalida
- QM/QA/CQ
- Gestione dei reclami con processi individuali
- CAPA
- Controllo dei documenti
Con la soluzione ERP di KUMAVISION, puoi aumentare la soddisfazione dei clienti gestendo le richieste di servizio in modo rapido ed efficiente. Processi tipici come resi, consegne di sostituzioni e creazione di note di accredito vengono mappati attraverso processi in più fasi.
- Predisposizione di preventivi per riparazioni interne ed esterne
- Prezzo di riparazione automatica
- Elaborazione di contratti di riparazione
- Utilizzo delle distinte base di riparazione (dipendente dal cliente / dal processo)
- Illustrazione dei ponti di riparazione
- Gestione reclami / reclami con controllo integrato delle azioni
- Gestione dell'officina di servizio e dei trasformatori esterni
- Controllo tecnico di sicurezza (STK) e gestione della manutenzione
- App di servizio offline per una collaborazione efficiente tra l'assistenza sul campo e il back office
- Gestione dei reclami e controllo delle azioni
- Integrazione dell'intelligenza artificiale, ad esempio per riparazioni/ricerca di pezzi di ricambio, ecc.
KUMAVISION ERP per la tecnologia medica fornisce alla gestione delle vendite tutti i dati di base per una valutazione efficiente e un controllo mirato delle attività di vendita.
- Strumento EDI per lo scambio intelligente di dati con partner commerciali e portali di e-commerce (opzionale)
- Gestione della Commissione
- ordini aperti
- Inserimento degli ordini tramite la cronologia dei clienti e gli elenchi di riordino
- Chiaro pozzetto di vendita
- Controllo del margine
- Flussi di lavoro di approvazione
In quanto sistema integrato, la soluzione del settore mappa l'intero processo di acquisto e offre un elevato grado di automazione. Ciò consente di risparmiare tempo e denaro e aumenta l'efficacia.
- Proposte d'ordine automatizzate
- Automazioni come la scansione delle fatture e l'acquisizione dei documenti di prodotto
- Accordi quadro
- Prezzi specifici del settore
- Proposta di ordine/proposte di pianificazione ottimizzate
- Verifica della fattura e promemoria di consegna
- Semplice gestione dei resi
- Chiara gestione del credito / note di debito
- Valutazione integrata dei fornitori
- Gestione della conferma dell'ordine
Con il software ERP per i produttori di tecnologia medica, i costi e i ricavi possono essere suddivisi in modo trasparente e comprensibile fino al singolo processo, mentre i dati chiave e le valutazioni possono essere facilmente accessibili e visualizzati in qualsiasi momento, anche sotto forma di report tramite integrazione BI.
- Contabilità finanziaria completamente integrata e certificata
- Valutazione centrale di tutti i processi aziendali
- Valutazione inventario con automatismi per svalutazione
- Analisi delle vendite al momento della consegna (acquisto e vendita)
- Contabilità integrata per centri di costo e unità di costo
- Illustrazione variabile dei requisiti fiscali
- Lettura estratti conto e consigli
- consolidamento
- XBRL (Extensible Business Reporting Language)
- Promemoria e sistema di interessi
- Pagamenti nazionali ed esteri
- Registrazioni IFRS
- Valutazioni in corso d'opera
- Asset Accounting
Maggiore produttività, meno capitale impegnato: l'ERP della tecnologia medica di KUMAVISION ottimizza in modo sostenibile il magazzino e la logistica e offre gli strumenti ideali dalla connessione dello scanner allo stoccaggio e recupero in più fasi, al prelievo di più ordini, alla gestione delle zone di stoccaggio e alla stampa di etichette fino alla spedizione connessione.
- Etichettatura conforme a UDI
- Gestione del magazzino supportata da codici a barre
- Mappatura di diverse zone e posizioni di stoccaggio con diverse strategie di archiviazione come la libera scelta della posizione di archiviazione
- Magazzini esterni e in conto deposito compresa la gestione dei beni di terzi
- Diverse strategie di stoccaggio e prelievo, ad esempio prelievo in 2 fasi
- Garanzia di qualità tramite ordini di prova nelle merci in entrata, inclusa la gestione delle apparecchiature di prova
- Collegamento di fornitori di servizi di spedizione come DHL, TOF, UPS, TNT, DPD e GLS, nonché monitoraggio dei pacchi integrato
- Inventario delle scadenze e inventario permanente
Tecnologia medica: le tue strategie di successo per il futuro
In questo white paper imparerai ...
- Come affrontare con successo le sfide nell'ambiente regolamentato
- Quali possibilità di automazione e aumento dell'efficienza si aprono per voi un moderno software industriale per la tecnologia medica
- Come implementare i requisiti di MDR, ISO 13485 e UDI in modo conforme e con risparmio di tempo
- Quale ruolo svolge il software aziendale nello sviluppo di nuovi modelli di business per l'industria della tecnologia medica
I nostri webinar gratuiti con il know-how del settore
Microsoft Dynamics 365: la piattaforma tecnologica leader a livello mondiale
Solo la piattaforma tecnologica Microsoft Dynamics 365 raggruppa tutte le applicazioni aziendali rilevanti in un unico ecosistema. Tutte le applicazioni provengono da Cloud disponibili e lavorare con un database uniforme. Ciò significa che eviti costantemente i silos di dati.
Il nostro Microsoft Dynamics 365 adattate il vostro panorama IT in modo rapido e semplice alle vostre esigenze individuali. Rispondere tempestivamente ai cambiamenti e implementare nuove soluzioni grazie al Cloud in poco tempo. Allo stesso tempo, beneficerai del budget di sviluppo annuale di Microsoft di 20 miliardi di dollari USA, che ti darà accesso diretto a nuove tecnologie e strumenti.
Cloud non è lo stesso Cloud!
Pubblico Cloud
Pubblico Cloud
Accedi alle offerte Software-as-a-Service (SaaS) standardizzate da Cloud disponibile per molti settori. I vostri vantaggi: implementazione rapida, costi interessanti, facile scalabilità e massima flessibilità.
Privata Cloud
Privata Cloud
Usane uno Cloud-Ambiente allestito e gestito esclusivamente per la tua attività. Il tuo vantaggio: su misura Cloud-Servizi che riflettono esattamente le vostre esigenze individuali e sono forniti in un luogo a vostra scelta.
Soluzioni ibride
Soluzioni ibride
Combina uno o più Public Clouds con un privato Cloud o un'installazione locale (in locale). Il tuo vantaggio: determini il tempo e la portata del tuo Cloud-Migrare e soddisfare i requisiti di conformità più severi per i dati sensibili.
Diagnosi della qualità dei dati:
La malattia silenziosa e diffusa nelle aziende
Che si tratti di implementare un ERP, di automatizzare i processi o di implementare l'intelligenza artificiale, il successo dipende dalla qualità dei dati. Avere dati master completi, aggiornati e coerenti non è un dettaglio IT, ma un compito di gestione strategica. Scopri di più su sintomi, cause e trattamenti nel nostro articolo di esperti MTD.
