IoT come risolutore di problemi, non solo nella tecnologia medica
Wolfgang Renner
Non tutte le applicazioni Internet of Things sono molto complesse. Questi casi d'uso mostrano come i produttori di dispositivi medici possono risolvere in modo intelligente i problemi specifici del settore in progetti IoT gestibili, ad esempio quando monitorano la densità delle particelle nelle camere bianche con il supporto IoT, l'archiviazione dei documenti e le condizioni di trasporto o sviluppano nuove offerte di servizi.
Molti prodotti medici e dispositivi di tecnologia medica sono fabbricati o lavorati in camere bianche. La documentazione della produzione e delle condizioni ambientali nella camera bianca è parte integrante della garanzia della qualità. Questi includono, ad esempio, il monitoraggio della temperatura ambiente, dell'umidità e, soprattutto, della densità delle particelle. Lo standard DIN EN ISO14644 distingue tra nove classi. Nella classe più alta, ISO1, sono consentite solo un massimo di 10 particelle con una dimensione di 0,1 micron per metro cubo d'aria. Per confronto: un capello umano è circa 500 volte più spesso. I produttori utilizzano contatori di particelle per misurare la densità delle particelle. I dispositivi di misurazione controllano continuamente l'aria nella camera bianca e salvano i valori misurati sul dispositivo. I tipici contatori di particelle portatili richiedono 10.000 o più letture. Facoltativamente, i dispositivi stampano i valori misurati come rapporti conformi agli standard su carta. In entrambi i casi c'è una rottura mediatica dal punto di vista informatico. Perché i valori misurati devono essere assegnati manualmente ai rispettivi ordini di produzione, ad esempio per poter dimostrare il rispetto delle condizioni ambientali in caso di reclami.
Acquisizione automatica dei valori misurati
Con i sensori basati su IoT, la densità delle particelle e altri valori misurati possono essere registrati e registrati continuamente. Allo stesso tempo, vengono trasmessi al software ERP tramite Internet of Things e archiviati con l'ordine di produzione. La garanzia della qualità in azienda è sollevata dalle attività di routine che a volte sono soggette a errori e può dimostrare la conformità agli standard pertinenti, come quelli richiesti dal regolamento sui dispositivi medici (MDR) o dalle buone pratiche del produttore (GMP), con la spinta di un pulsante durante gli audit. Se un cliente si lamenta di un prodotto, il servizio clienti è in grado di identificare il prodotto nel software ERP utilizzando il numero di serie e richiamare le condizioni ambientali in quel momento. È anche possibile, ad esempio, quando le bolle di consegna vengono stampate dal software ERP, creare automaticamente un registro conforme allo standard delle condizioni ambientali durante la produzione dell'articolo. Un altro vantaggio: se i valori limite vengono superati, i dipendenti della camera bianca possono essere avvisati in tempo reale e la direzione della produzione e l'assicurazione della qualità possono essere informate tramite una catena di segnalazione al fine di eliminare le cause. Analogamente alla camera bianca, è possibile registrare anche i processi di lavorazione delle macchine CNC o delle stampanti 3D, inclusa la contabilità esatta in base al materiale effettivo e al dispendio di tempo e la documentazione conforme agli standard dei materiali utilizzati (RoHS/REACH).
Condizioni di trasporto e conservazione
I registratori di trasporto basati su IoT consentono il monitoraggio end-to-end dei processi logistici. I dispositivi compatti dispongono di un modem GSM e trasmettono i valori misurati ai produttori o ai gestori tramite comunicazioni mobili. Oltre alla temperatura o all'umidità, dispositivi medici particolarmente sensibili possono essere utilizzati anche per monitorare vibrazioni e urti. Anche in questo scenario i valori misurati vengono trasferiti al software ERP e assegnati automaticamente al rispettivo prodotto o lotto. Se il tecnico dell'assistenza mette in funzione un dispositivo, può vedere nel file del dispositivo elettronico sul suo tablet se le condizioni di trasporto specificate sono state rispettate. In caso di deviazioni importanti, potrebbero essere attivati flussi di lavoro automatizzati che bloccano il dispositivo nel software ERP o avvisano il destinatario tramite e-mail.
Nuovi modelli di business digitali
Sempre più aziende non vendono più dispositivi e macchine, ma offrono le loro funzioni come servizio. Quindi il dispositivo di tecnologia medica è nella clinica o nello studio. Tuttavia, questi non sono più i proprietari dei dispositivi, ma pagano per operazione o esame. Il produttore o il fornitore di servizi assume il servizio tecnico e la consegna dei materiali di consumo tramite flussi di lavoro automatizzati, che vengono attivati dai dati operativi trasmessi tramite IoT. È possibile un'ampia gamma di modelli di fatturazione, che vanno dagli abbonamenti forfettari e dai modelli di costo prepagato agli scenari pay-per-use. La fatturazione può essere basata sui processi creati, sulle unità prodotte, sulle ore di funzionamento effettuate o sul consumo.
Processi di servizio supportati
Dotare i dispositivi di sensori collegati in rete semplifica anche l'assistenza, parola chiave della manutenzione predittiva. Se i tempi di funzionamento, i tempi utili o il volume di un dispositivo superano un valore limite, ciò può indicare guasti imminenti. Le soluzioni IoT integrate nei flussi di lavoro aiutano a notificare ai tecnici dell'assistenza qualificati quando vengono superati i valori limite e, allo stesso tempo, a creare un ordine di servizio nel software ERP, a ordinare il materiale richiesto dal magazzino e ad avviare la pianificazione del percorso. L'utilizzo è documentato anche digitalmente, comprese foto, firma digitale e trasmissione dei pezzi di ricambio e degli orari di lavoro richiesti al software ERP per la fatturazione e il monitoraggio nel file del dispositivo. La gestione del prodotto riceve dati anonimi sul comportamento dei dispositivi nella pratica, che forniscono informazioni per la sorveglianza post-vendita prescritta, nonché per l'ottimizzazione e l'ulteriore sviluppo.
Produzione additiva
La produzione additiva con stampanti 3D offre l'opportunità di produrre singoli prodotti medici come impianti, protesi o ausili in modo rapido e, soprattutto, economico. L'IoT consente di mappare senza soluzione di continuità l'intero processo, dalla misurazione alla produzione fino all'utilizzo. Che si tratti di fatturazione esatta in base al materiale effettivo e al dispendio di tempo, documentazione conforme agli standard dei materiali utilizzati (RoHS/REACH) o promemoria automatici delle date di ispezione: i produttori di tecnologia medica sono in grado di controllare l'intero ciclo di vita del prodotto in modo efficiente e all'interno di un unico ambiente software.
Piattaforma tecnologica universale
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Risolutori di problemi flessibili
I processi basati su IoT sono consigliati come risolutori di problemi versatili: sollevano i dipendenti da attività di routine che richiedono tempo, aumentano l'affidabilità del processo e gettano le basi per una tracciabilità completa. La piattaforma tecnologica Microsoft Dynamics 365 consente una perfetta integrazione dell'IoT nell'architettura e nei processi digitali della tua azienda e, in ultima analisi, aumenta l'efficienza. Saremo lieti di consigliarvi e mostrarvi come collegare in rete in modo redditizio IoT, ERP, CRM e altre soluzioni in base alle vostre esigenze specifiche.