KUMAVISION medico365 combina i vantaggi di una soluzione SaaS flessibile con la funzionalità di una collaudata soluzione di settore ERP per la tecnologia medica.
Con KUMAVISION med365 è il collaudato Soluzione di settore ERP di KUMAVISION per produttori di dispositivi medici e rivenditori di dispositivi medici ora disponibile come moderna soluzione SaaS. Il software del settore ERP mappa tutte le aree dell'azienda in una soluzione software integrata e porta con sé numerose funzioni di best practice per le aziende nell'ambiente regolamentato. KUMAVISION medtec365 basato sulla piattaforma tecnologica Microsoft Dynamics 365, che, oltre al software ERP, include anche altre applicazioni aziendali come CRM, business intelligence e DMS. Le aziende possono combinarle in modo flessibile tra loro e quindi aumentare la loro competitività con un panorama IT agile e moderno.
“Il concetto di Software-as-a-Service (SaaS) è molto più di una semplice prospettiva tecnologica. SaaS consente alle aziende di tecnologia medica di reagire rapidamente alle mutevoli esigenze del mercato o nell'ambiente regolamentato e di implementare prontamente nuovi modelli di business", spiega Wolfgang Renner, Head of Healthcare Solutions, KUMAVISION AG. Con la soluzione SaaS medtec365 KUMAVISION fornisce e gestisce il Cloud sostituisce così il funzionamento locale (on-premise) nell'azienda stessa Il software di settore medtec365 è sempre aggiornato tramite aggiornamenti automatici in background. Brevi cicli di innovazione di KUMAVISION e Microsoft assicurano che i clienti abbiano accesso diretto a nuove funzioni e tecnologie. Ulteriori vantaggi sono la semplice scalabilità, la disponibilità in tutto il mondo e il sollievo del reparto IT. “In precedenza, le aziende aggiornavano il proprio software ERP solo ogni quattro-sei anni. medtec365 viene aggiornato automaticamente su base regolare e rafforza così la competitività dei nostri clienti”, commenta Renner. Grazie ai test automatizzati e all'approccio Computer Software Assurance (CSA), gli aggiornamenti vengono scambiati e documentati in conformità con lo standard, il che riduce notevolmente lo sforzo necessario per la convalida.
Raggiungi il tuo obiettivo più velocemente con le best practice
Sia che si tratti di requisiti normativi (MDR, ISO 13485, EUDAMED, FDA) o supporto QM/QS continuo per l'intero ciclo di vita del prodotto, sia che si tratti di analisi dei rischi FMEA e misure CAPA o audit trail/tracciabilità, sia che si tratti di produzione specifica per lotto o tracciamento del numero di serie e di lotto fino a Livello componente: il software di settore KUMAVISION è adattato con precisione alle esigenze dei produttori e dei rivenditori di dispositivi medici. KUMAVISION ha il software standard ERP per questo Microsoft Dynamics 365 Business Central è stato ampliato per includere oltre 350 casi di best practice specifici del settore con diverse migliaia di funzioni, flussi di lavoro e valutazioni. Anche la soluzione SaaS, adattata all'ambiente regolamentato, è pienamente validabile. I produttori di dispositivi medici e i rivenditori di dispositivi medici ricevono così una soluzione preconfigurata e configurata per il settore: poiché non sono più necessari aggiustamenti dispendiosi in termini di tempo e costosi, le aziende possono utilizzare rapidamente medtec365 lavorare in modo produttivo. I pacchetti SmartStart sviluppati da KUMAVISION semplificano e accelerano anche l'implementazione del progetto. “Nell'ambiente di mercato altamente dinamico di oggi, le aziende semplicemente non hanno più tempo per lunghi progetti software. Con la soluzione SaaS medtec365 consentiamo un time-to-market estremamente breve", afferma Renner.
Pronto per l'ambiente regolamentato
Il DMS integrato nel software di settore ERP semplifica la mappatura di standard e normative nazionali e internazionali (MDR, ISO 13485, FDA). Le aziende gestiscono ad es. B. Disegni, documenti di approvazione, certificati di conformità, verifiche dei fornitori, certificati o istruzioni operative in una posizione centrale, che garantisce un'assegnazione tracciabile fino al livello del componente. I documenti fluiscono nel sistema di gestione dei documenti durante l'intero ciclo di vita del prodotto, ad esempio ordini di prova, rapporti di visita, certificati, prove di riparazione o documentazione nell'ambito delle misure FMEA e CAPA. I documenti possono essere emessi sotto il controllo del sistema, ad esempio quando si stampano i documenti di spedizione, le istruzioni appropriate o il certificato di conformità possono essere stampati automaticamente. Durante gli audit, il software di settore fornisce tutte le informazioni rilevanti praticamente premendo un pulsante. KUMAVISION ha anche ampliato lo scambio di dati con database e piattaforme. Il trasferimento automatizzato dei dati al database EUDAMED, inclusa la gestione degli errori, è stato implementato con successo nei progetti pilota. Il collegamento ai mercati online è facilitato dall'uso di un data hub universale, così come la trasmissione di dati e documenti per gli audit online.
Piattaforma tecnologica a prova di futuro
La piattaforma tecnologica Microsoft Dynamics 365 offre molto di più di un semplice ERP. Include anche, ad esempio, soluzioni CRM per le vendite, il marketing, il servizio clienti e l'assistenza sul campo, applicazioni di business intelligence, soluzioni per il flusso di lavoro e l'automazione e Microsoft 365, Teams, IoT, IA e altro ancora Cloud-Servizi. Tutte le applicazioni possono essere combinate in modo flessibile tra loro, il database comune evita silos di dati e problemi di interfaccia. Anche qui KUMAVISION offre pacchetti SmartStart che semplificano l'introduzione di nuove soluzioni. Ciò si traduce in numerosi vantaggi per le aziende: Dynamics 365 non solo aumenta l'efficienza nelle attività quotidiane attraverso applicazioni perfettamente integrate, ma supporta anche la gestione nelle decisioni strategiche e operative con cifre chiave trasparenti. Allo stesso tempo, le aziende utilizzano il concetto di Modern Workplace per posizionarsi come datori di lavoro attraenti.