майстер виклики
Програмне забезпечення ERP для медичної техніки
Безпечно в майбутньому
Підвищені нормативні вимоги, зростаюча міжнародна конкуренція, постійна нестача кваліфікованих працівників, нові вимоги клієнтів, швидкі технологічні зміни: у медичних технологіях ви щодня стикаєтеся з численними викликами.
Галузеве програмне забезпечення ERP від KUMAVISION допоможе вам не тільки зробити ваш повсякденний бізнес ефективнішим, але й успішно стимулювати розвиток і, таким чином, майбутню безпеку вашої компанії.
- Завжди поступливий: сертифіковано за стандартом ISO 9001, можливість перевірки. Можливість перевірки відповідно до MDR та ISO 13485, управління випуском відповідно до стандартів
- Найкраща практика: понад 350 галузевих функцій і робочих процесів
- Інтегроване рішення: Управління товарами, виробництво, склад і логістика, QS/QM, обслуговування та фінансовий облік в одному програмному забезпеченні
- майбутній доказ: Технологічна платформа Microsoft Dynamics 365 дає змогу легко розширювати за допомогою рішень CRM (продажі, обслуговування, маркетинг), бізнес-аналітики, Office та IoT – без будь-яких накопичувальних даних.
NEU: Die KUMAVISION Qualitätsplattform
ERP-Software, ECM/DMS und QM-Prozesse auf einer Plattform
- Digitalisierung des gesamten Produktlebenszyklus
- Sichere Abbildung von QM, QS und QK
- Bereit für MDR, ISO 13485, FDA, UDI
- Digitale Ablage aller Dokumente, Belege, Nachweise und Zertifikate
- Повна інтеграція з Microsoft 365, напр. B. Outlook і команди
KUMAVISION: Золотий стандарт медичних технологій
Більше ефективності
Більше ефективності
Автоматизовані процеси звільняють ваших співробітників від рутинних завдань, що потребують багато часу. Виконуйте всі завдання в одному програмному забезпеченні – без жодних накопичувачів даних. Електронно зв’язуйте клієнтів і постачальників.
Більше найкращих практик
Більше найкращих практик
Використовуйте золотий стандарт медичних технологій. Понад 300 процесів передового досвіду дозволяють уникнути трудомістких і дорогих індивідуальних розробок і, таким чином, забезпечити короткий час для отримання вартості.
більше прозорості
більше прозорості
Контролюйте свою компанію за допомогою ключових фігур у реальному часі. Залишайтеся в змозі надавати інформацію в будь-який час. Заздалегідь розпізнайте можливі вузькі місця, щоб вчасно вжити заходів.
Більше відповідності
Більше відповідності
ISO 13485, MDR або FDA: за допомогою галузевого програмного забезпечення ERP від KUMAVISION ви можете надійно відобразити нормативні вимоги, звільнити своїх співробітників від трудомістких рутинних завдань і бути оптимально підготовленими до аудитів.
Більше майбутнього
Більше майбутнього
Відкрийте нові ринки за допомогою нових бізнес-моделей, таких як оплата за використання або прогнозоване обслуговування. Гнучко реагуйте на мінливі вимоги клієнтів. Отримайте доступ до передових технологій Microsoft у будь-який час.
Більше можливостей
Більше можливостей
Рішення DMS, включаючи керування робочими процесами, CRM для обслуговування, продажів і маркетингу, бізнес-аналітики, мобільних додатків, Інтернету речей... З KUMAVISION ви можете отримати всі можливості. Швидко, легко, орієнтовано на галузь.
Просто все. Все просто.
- перевірка Достовірно відображають нормативні вимоги
- Інтернет речей (IoT) Готовий до нових бізнес-моделей
- UDI Безпроблемна інтеграція ERP
- Інтеграція DMS Контролюйте та керуйте документами
- MDR Відповідність стандарту
- Польова служба Мобільний польовий зв'язок
- Простежуваність Відстеження серійного номера та номера партії
- CRM рішення Перегляд контактів і компаній на 360 градусів
- Бізнес-аналітика Кращі дані, кращі рішення
- Підтримка відповідності (ISO, MDR, GMP або FDA)
- Багаторівнева концепція авторизації користувачів
- Принцип чотирьох очей із робочими процесами для затвердження
- Аудиторський слід (повне відстеження змін)
- Управління якістю (QM)
- Управління ризиками та скаргами (FMEA)
- Інтегрована, стійка до аудиту система управління документами (DMS)
- Оцінка постачальника
- Відстеження серійних номерів і номерів партій (простежуваність)
- Унікальна ідентифікація пристрою (записи даних, друк етикеток, завантаження в GUDID)
- Файл електронного пристрою (Medical Device File)
- Валідація програмного забезпечення KUMAVISION і процесів розробки
- Прозоре виробництво
- Документація QS/QM
- Плата за використання
- Прогнозне обслуговування
- Контроль за умовами транспортування та зберігання
Галузеве програмне забезпечення керує або генерує всю інформацію, що стосується UDI, таку як ідентифікатор пристрою (DI) та ідентифікатор виробництва (PI). Хоча DI є фіксованим кодом на основі ISO для ідентифікації товару та виробника, змінні дані, такі як серійний номер і номер партії або термін придатності, зберігаються в PI системою ERP.
Мітки, сумісні з UDI, можна видавати безпосередньо з галузевого програмного забезпечення через NiceLabel; на додаток до звичайного тексту, серед іншого, Машинозчитувані 1D і 2D штрих-коди підтримуються стандартами GS1 і HIBC.
Крім того, завантаження в базу даних GUDID (Global Unique Device Identification Database) можливе безпосередньо з програмного забезпечення ERP.
- Юридично обов'язкове маркування
- Робочі процеси автоматизованого унікального ідентифікатора пристрою (UDI).
- Гнучкий друк етикеток або пряме маркування
- Вбудоване завантаження GUDID
- Жодного подвійного обслуговування даних, жодних розривів носіїв
Система управління документами (DMS), повністю інтегрована в програмне забезпечення ERP, підтримує та полегшує роботу компаній при роботі з документами та даними всіх видів.Документи можна легко класифікувати за допомогою матриці та призначити безпосередньо продуктам або продуктовим лініям. Весь життєвий цикл продукту враховується та відображається в DMS.
Документи, необхідні для аудиту, можна надати практично одним натисканням кнопки. Крім того, KUMAVISION запропонує автоматичне завантаження на онлайн-портали для віддаленого аудиту та затвердження.
- DMS як єдина точка зору для всіх документів в компанії
- Гнучкі робочі процеси для процесів затвердження, оновлення та розповсюдження документів у всіх сферах компанії
- Кероване системою керування кресленнями, документами про затвердження, сертифікатами відповідності, записами постачальників, сертифікатами та інструкціями з експлуатації
- Забезпечення відстежуваного призначення аж до рівня компонентів протягом усього життєвого циклу продукту в DMS
- Керування замовленнями на тестування, звітами про відвідування, сертифікатами ремонту або документацією в рамках заходів FMEA та CAPA
- Автоматичний вихід, напр. B. Накладна на доставку, включаючи підтвердження відповідності та результати тестування QS
Численні функції відповідності та забезпечення якості збирають усі необхідні дані в центральній системі. Інтелектуальні помічники безпечно керують користувачами процесами та збиранням даних, а автоматизовані робочі процеси звільняють користувачів від рутинних завдань, що потребують багато часу.
Цифровий основний файл (Device Master Record/Medical Device File) збирає всі документи для відповідного продукту через DMS, інтегровану в галузеве програмне забезпечення.
- Цифровий головний файл, включаючи надійне сховище та контрольний журнал
- Управління та моніторинг погоджень
- Автоматичне нагадування до закінчення терміну дії
- Спрощена координація внутрішніх і зовнішніх продажів
- Цифрова документація, включаючи підпис
- Повний доступ до історії клієнтів і пристроїв
- Пряма ініціація подальших процесів (замовлення запчастин, доставка замінних пристроїв тощо)
- Ефективне планування розгортання
- Офлайн-додатки для планшетів і смартфонів
- Мобільний запис робочого часу
Серійні номери та номери партій керуються або генеруються системою ERP. Складні сценарії, такі як «пристрій у пристрої», також можуть бути зіставлені, наприклад, якщо пристрій містить кілька компонентів, які потребують серійних номерів. Підвищена відстежуваність при заміні компонентів в рамках ремонту
Додаткове використання сканерів прискорює запис партій і серійних номерів і підвищує якість процесу виробництва, а також вхідних і вихідних товарів. Окрім етикеток (NiceLabel, Bartender) і накладних тощо, також можна керувати рішеннями для прямого маркування.
- Центральний доступ до всіх взаємодій з клієнтами
- Контроль та оцінка всієї торгової діяльності
- Просте визначення цільової групи для маркетингових кампаній
- Контроль службової діяльності на місцях
- Управління внутрішнім навчанням та атестаціями
- Планування, проведення та оцінка всіх видів заходів
KUMAVISION пропонує вам рішення бізнес-аналітики на основі Microsoft, які точно адаптовані до вимог індустрії медичних технологій Power BI. Ключові цифри, звіти та оцінки для окремих галузей уже включено.
Компанії можуть швидко почати з рішення бізнес-аналітики та розширити або адаптувати його індивідуально.
60% mehr Umsatz ohne zusätzliches Personal
Wie der Schweizer Medizinproduktehersteller SQ Products AG Effizienz und Wachstum mit ERP-Branchensoftware von KUMAVISION steigert
"Im vergangenen Jahr haben wir unseren Umsatz um 60% erhöht, im laufenden Jahr soll der Umsatz weiter steigen. Die KUMAVISION-Branchensoftware bewährt sich dabei als exzellente Lösung für alle unsere Bedürfnisse: In den Bereichen Supply Chain (Einkauf, Fertigungsplanung, Fertigungssteuerung, Versandabwicklung) erfolgte das Wachstum ohne zusätzliches Personal. KUMAVISION hat uns ein massgeschneidertes System eingerichtet, an dem die SQ Products AG noch lange Freude haben wird."
Stephan Locher, IT-Verantwortlicher, SQ Products AG
Для всіх сфер діяльності компанії, для всіх вимог
Кожна сфера бізнесу має різні вимоги до програмного забезпечення ERP. Галузеве рішення ERP від KUMAVISION не тільки ідеально адаптоване до вимог регульованого середовища, але також забезпечує індивідуальні функції, погляди та оцінки для кожної ролі в компанії.
- Візуалізація всіх релевантних ключових цифр для управління компанією
- Зручне звітування одним натисканням кнопки
- Підвищення ефективності завдяки автоматизації
- Ілюстрація MDR, ISO 13485, UDI, FDA, ...
- Проста інтеграція рішень CRM і DMS
- Майбутнє завдяки технології Microsoft
- Оптимізоване планування та контроль виробництва (PPS)
- Одно- та багатоетапне виготовлення замовлень
- Специфікації з керуванням версіями
- Виготовлення з серійними номерами
- Серійне виробництво
- Відстеження на всіх етапах виробництва
- Зовнішнє виготовлення з забезпеченням, включаючи стерилізацію
- Підтримка ISO, MDR, GMP, UDI/EUDAMED і FDA
- Багаторівневі плани тестування та інтегроване керування тестовим обладнанням
- Відстеження серійного номера та номера партії
- Безперервна відстежуваність
- Спеціальне керування правами доступу та змін
- Багатоступеневі процеси затвердження та принцип чотирьох очей
- Управління ризиками та скаргами (FMEA)
- Аудиторський слід
- Автоматизована оцінка постачальників
- Складання кошторису на внутрішні та зовнішні ремонти
- Ціни на ремонт автоматів
- Оформлення договорів на ремонт
- Робота зі списками ремонтних частин (залежно від клієнта/процесу)
- Ілюстрація ремонту мостів
- Управління скаргами/скаргами з інтегрованим контролем дій
- Управління сервісною майстернею і сторонніми процесорами
- Контроль безпеки (СТК) та управління технічним обслуговуванням
- Сервісний додаток із підтримкою офлайн для ефективної співпраці між польовим та офісним персоналом
- Інструмент EDI для інтелектуального обміну даними з діловими партнерами та порталами електронної комерції (опціонально)
- Управління комісією
- Рамкові замовлення
- Введення замовлень через історію клієнтів і списки повторних замовлень
- Прозора кабіна продажу
- Перевірка маржі
- Робочі процеси затвердження
- Автоматичні пропозиції щодо замовлення
- Рамкові угоди
- Ціноутворення в залежності від галузі
- Оптимізована пропозиція замовлення
- Перевірка рахунків-фактур і нагадування про доставку
- Просте управління поверненнями
- Очистити управління кредитом/дебетові ноти
- Інтегрована оцінка постачальника
- Управління підтвердженням замовлення
- Повністю інтегрований та сертифікований фінансовий облік
- Централізована оцінка всіх бізнес-процесів
- Інвентаризаційна оцінка з автоматизмами знецінення
- Оцінка продажів на момент доставки
- Інтегрований облік за місцями витрат та об’єктами витрат
- Відображення змінних податкових вимог
- Імпорт виписок та консультацій
- консолідація
- XBRL (розширювана мова бізнес-звітності)
- нагадування та інтерес
- Внутрішні та міжнародні платіжні операції
- проводки за МСФЗ
- Оцінки незавершеної роботи
- Облік основних засобів
- Маркування відповідно до UDI
- Управління складом за допомогою штрих-кодів
- Відображення різних зон і місць зберігання з різними стратегіями зберігання, наприклад вільний вибір місця зберігання
- Зовнішній та консигнаційний склад, включаючи управління майном сторонніх організацій
- Різні стратегії зберігання та пошуку (наприклад, принцип FEFO, 2-етапний вибір)
- Забезпечення якості за допомогою замовлень на тестування в надходженні товару, включаючи управління тестовим обладнанням
- Підключення постачальників послуг доставки, таких як DHL, TOF, UPS, TNT, DPD і GLS, а також інтегроване відстеження посилок
- Строкова інвентаризація та постійна інвентаризація
Медичні технології 2025 – стратегії успіху на майбутнє
У цьому документі ви дізнаєтесь...
- Як успішно долати виклики в регульованому середовищі
- Які можливості для автоматизації та підвищення ефективності відкриває перед вами сучасне галузеве програмне забезпечення для медичної техніки
- Як запровадити вимоги MDR, ISO 13485 та UDI відповідно та заощаджуючи час
- Яку роль бізнес-програмне забезпечення відіграє в розробці нових бізнес-моделей для галузі медичних технологій
Актуальні теми
Microsoft Dynamics 365: провідна світова технологічна платформа
З Microsoft Dynamics 365 швидко й легко адаптувати свій ІТ-ландшафт до ваших індивідуальних вимог. Оперативно реагуйте на зміни та впроваджуйте нові рішення завдяки Cloud за короткий час. Водночас ви отримуєте вигоду від річного бюджету розробки Microsoft у 20 мільярдів доларів США, що дає вам прямий доступ до нових технологій та інструментів.
Cloud не те саме Cloud!
громадськості Cloud
громадськості Cloud
Доступ до пропозицій програмного забезпечення як послуги (SaaS), які стандартизовані від Cloud доступний для багатьох галузей промисловості. Ваша перевага: швидке розгортання, привабливі ціни, легка масштабованість і максимальна гнучкість.
приватний Cloud
приватний Cloud
Використовуйте один Cloud- Середовище, створене та експлуатоване виключно для вашого бізнесу. Ваша перевага: індивідуальне виготовлення Cloud- Послуги, які точно відображають ваші індивідуальні вимоги та надаються у вибраному вами місці.
Гібридні рішення
Гібридні рішення
Об’єднайте один або кілька Public Clouds з приватним Cloud або локальне встановлення (локальне). Ваша перевага: Ви визначаєте час і обсяг свого Cloud-Перенесіть і відповідайте найсуворішим вимогам щодо конфіденційних даних.
Детальніше
Галузеве програмне забезпечення KUMAVISION для медичної техніки
