MDR: Digitale Stammakte und Dokumentenlenkung leicht gemacht

  • 10.02.2023
  • 10:00 – 11:00 Uhr

Ob Device Master Record (FDA), Medical Device File (ISO 13485:2016) oder technische Dokumentation (MDR): Aktuelle regulatorische Bestimmungen verlangen eine Stammakte, die genau beschreibt, wie ein medizintechnisches Produkt hergestellt, genutzt und gewartet werden soll.

Angesichts der Vielzahl verlangter Informationen stoßen papierbasierte Vorgehensweisen zunehmend an ihre Grenzen. Die Folgen: Langwieriges Suchen nach Dokumenten, veraltete Versionen und abgelaufene Zulassungen.

Wie Sie diese strikten Anforderungen gleichermaßen effizient wie sicher mit der KUMAVISON-Branchensoftware für die Medizintechnik und unseren neuen MDR-Modulumsetzen, zeigen wir Ihnen mit zahlreichen Praxisbeispielen in diesem Webinar.

Die Inhalte dieses Webinars

  • Viele Dokumententypen, ein Ablageort: Verwalten Sie dank DMS-Integration direkt in der KUMAVISION-Branchensoftware eine digitale Stammakte mit technischen Zeichnungen, Montage- und Produktionsanweisungen, AGBs, Prüfplänen, Zertifikaten oder Verpackungsvorschriften revisionssicher und ohne doppelte Datenpflege.
  • Das richtige Dokument an der richtigen Stelle: Ob Produktion, Einkauf, Vertrieb oder Service – wir zeigen Ihnen, wie Sie automatisch Dokumente in Ihre Geschäftsprozesse integrieren und vielseitig weiterverwenden, z. B. direkt mit Ihren Belegen drucken.
  • Zulassungspflichtige Artikel: Sie wollen sicherstellen, dass bestimmte Artikel nur in Länder mit Zulassung verkauft werden können? Dass Artikel nur bei ausgewählten Lieferanten eingekauft werden dürfen? Erfahren Sie, wie einfach Sie das Merkmal zulassungspflichtig mit KUMAVISION einrichten und verwalten.
  • Sicherer Übergang von MDD zu MDR: Wie Sie Ihre Stammdaten für bereits nach MDD zugelassene Produkte bereits im Vorfeld für die MDR vorbereiten und zum Stichtag automatisch umstellen.
  • Alle Zulassungen und Termine im Blick: Wir zeigen Ihnen, wie Sie mit KUMAVISION Zulassungen und Zertifikate nicht nur verwalten, sondern auch deren Verlängerung sicher planen – inklusive Erinnerungsfunktion, Aufgabenzuordnung und Statusübersicht auf Knopfdruck

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle Unternehmen im regulierten Umfeld, die Medizintechnikprodukte fertigen und/oder als Händler in Verkehr bringen.

Referenten

Roland Börner ist Consultant bei der KUMAVISION. Sein Fokus liegt auf der für die Medizintechnik maßgeschneiderte Branchenlösung mit über 350 Best-Practice-Prozessen. Grundlage seiner Tätigkeit als Berater ist Praxisnähe und Kundenorientierung. Seine Erfahrung lässt er gerne in seine Vorträge einfließen.

Philip Wilde (Moderation) berät und begleitet mittelständische Unternehmen in der digitalen Transformation mit Schwerpunkt auf ERP- und CRM-Branchensoftware.

Anmeldung

Melden Sie sich jetzt kostenlos zu diesem Webinar an und erfahren Sie, wie Sie regulatorische Anforderungen einfach und sicher mit KUMAVISION Branchensoftware abbilden.

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