MDR: il controllo dei documenti diventa semplice

P 28.06.2024
10: 00 - 11: orologio 00

Che si tratti di Device Master Record (FDA), Medical Device File (ISO 13485:2016) o documentazione tecnica (MDR): le attuali disposizioni normative richiedono un master file che descriva esattamente come un prodotto di tecnologia medica dovrebbe essere prodotto, utilizzato e mantenuto.

Considerata la grande quantità di informazioni richieste, le procedure cartacee stanno raggiungendo sempre più i loro limiti. Le conseguenze: lunghe ricerche di documenti, versioni obsolete e autorizzazioni scadute.

Come soddisfare questi severi requisiti in modo efficiente e sicuro con il software di settore KUMAVISON per la tecnologia medica e il nostro nuovo Modulo MDR In questo webinar ti mostreremo come implementarlo con numerosi esempi pratici.

Il contenuto di questo webinar

  • Tanti tipi di documenti, un unico luogo di archiviazione: Grazie all'integrazione DMS, puoi gestire un file master digitale con disegni tecnici, istruzioni di assemblaggio e produzione, termini e condizioni generali, piani di prova, certificati o norme di imballaggio direttamente nel software di settore KUMAVISION in modo a prova di audit e senza doppia manutenzione dei dati .
  • Il documento giusto al posto giusto: Che si tratti di produzione, acquisto, vendita o assistenza, vi mostreremo come integrare automaticamente i documenti nei vostri processi aziendali e riutilizzarli in vari modi, ad es. B. stampa direttamente con le tue ricevute.
  • Articoli soggetti ad approvazione: Vuoi assicurarti che determinati articoli possano essere venduti solo nei paesi approvati? Che gli articoli possono essere acquistati solo da fornitori selezionati? Scopri quanto è facile impostare e gestire la funzionalità che richiede l'approvazione con KUMAVISION.
  • Transizione sicura da MDD a MDR: Come preparare in anticipo i vostri dati anagrafici per i prodotti già approvati secondo la MDD per l'MDR e convertirli automaticamente alla scadenza.
  • Tutti gli ingressi e le date in sintesi: Ti mostreremo come utilizzare KUMAVISION non solo per gestire approvazioni e certificati, ma anche per pianificarne il rinnovo in modo sicuro, inclusa una funzione di promemoria, assegnazione di attività e panoramica dello stato con il semplice tocco di un pulsante

Gruppo-target

Il webinar è rivolto a tutte le aziende nell'ambiente regolamentato che producono prodotti di tecnologia medica e/o li immettono sul mercato come rivenditori.

Relatori

Roland Borner è un consulente presso KUMAVISION. La sua attenzione è rivolta alle soluzioni di settore su misura per la tecnologia medica con oltre 350 processi di best practice. La base del suo lavoro come consulente è la rilevanza pratica e l'orientamento al cliente. Gli piace incorporare la sua esperienza nelle sue lezioni. > Profilo Linkedin

Philip Wilde (presentatore) consiglia e supporta le aziende di medie dimensioni nella trasformazione digitale con particolare attenzione ai software di settore ERP e CRM ed è il vostro primo punto di contatto per progetti ERP nei settori della tecnologia medica e del mercato sanitario. > Profilo Linkedin

Iscrizione

Registrati ora gratuitamente a questo webinar e scopri come mappare in modo semplice e sicuro i requisiti normativi dell'MDR con il software di settore KUMAVISION.

 

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