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MDR: controllo dei documenti semplificato

21 gennaio 2022 10:00 - 11:00
Questo è un evento online

Che si tratti di Device Master Record (FDA), Medical Device File (ISO 13485: 2016) o documentazione tecnica (MDR): le attuali disposizioni normative richiedono un master file che descriva esattamente come un dispositivo medico dovrebbe essere prodotto, utilizzato e mantenuto.

In considerazione della grande quantità di informazioni richieste, le procedure cartacee stanno raggiungendo sempre più i loro limiti. Le conseguenze: noiose ricerche di documenti, versioni obsolete e approvazioni scadute.

Come soddisfare questi severi requisiti in modo efficiente e sicuro con il software di settore KUMAVISON per la tecnologia medica e il nostro nuovo Modulo MDR ti mostreremo con numerosi esempi pratici in questo webinar. 

Gli argomenti del webinar

  • Molti tipi di documenti, una posizione di archiviazione: Grazie all'integrazione DMS, puoi gestire un file master digitale con disegni tecnici, istruzioni di montaggio e produzione, termini e condizioni generali, piani di test, certificati o regolamenti di imballaggio direttamente nel software di settore KUMAVISION in modo a prova di audit e senza doppia manutenzione dei dati .
  • Il documento giusto al posto giusto: Che si tratti di produzione, acquisto, vendita o assistenza, ti mostreremo come integrare automaticamente i documenti nei tuoi processi aziendali e utilizzarli in vari modi. B. stampare direttamente con le ricevute.
  • Articoli soggetti ad approvazione: Vuoi assicurarti che determinati articoli possano essere venduti solo in paesi con approvazione? Che gli articoli possono essere acquistati solo da fornitori selezionati? Scopri quanto è facile configurare e gestire la funzione che richiede l'autorizzazione con KUMAVISION.
  • Transizione sicura da MDD a MDR: Come preparare i dati anagrafici per i prodotti già approvati secondo il MDD in anticipo per il MDR e convertirli automaticamente alla data chiave.
  • Tutte le ammissioni e le date in sintesi: Ti mostreremo come non solo puoi gestire approvazioni e certificati con KUMAVISION, ma anche pianificare i loro rinnovi in ​​sicurezza, inclusa una funzione di promemoria, assegnazione delle attività e panoramica dello stato con la semplice pressione di un pulsante

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Registrati ora gratuitamente al nostro webinar "MDR: Document control made easy" e impara da numerosi esempi pratici come puoi implementare in modo sicuro e conveniente i requisiti MDR.

 
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