18. 2019. September XNUMX Settembre XNUMX

KUMAVISION riceve il premio per la migliore gestione della qualità

Nell'ambito dell'audit annuale per lo standard DIN ISO 9001: 2015, la divisione Healthcare Solutions di KUMAVISION ha vinto il premio "Migliore implementazione", come lo scorso anno. Il premio documenta la gestione della qualità vissuta dello specialista ERP, che copre tutti i processi dallo sviluppo all'implementazione al supporto della soluzione del settore ERP per la sanità e la tecnologia medica. Ciò avvantaggia i clienti che, ad esempio, possono fare affidamento sui processi certificati e documentati di KUMAVISION per la propria convalida.

Wolfgang Renner, responsabile della gestione della qualità presso KUMAVISION come responsabile delle soluzioni sanitarie, ha ricevuto il premio per la "migliore implementazione" all'inizio di questa settimana a Stoccarda dall'organismo di certificazione accreditato H + S GmbH, che rappresenta l'intero settore sanitario. "Il premio conferma l'implementazione di successo dei più alti standard di qualità in tutti i processi, la documentazione e le linee guida", afferma entusiasta Renner.

Processi certificati

Tutti i processi e le istruzioni di lavoro che svolgono un ruolo nello sviluppo del software ERP sono documentati nel manuale di gestione della qualità. Ci sono istruzioni procedurali, istruzioni di prova e regole strutturali e procedurali per ogni singolo argomento. Inoltre, il manuale QM regola anche i processi per le aree di consulenza, introduzione, supporto e supporto, che, come lo sviluppo del software o la gestione delle versioni, sono componenti elementari del portafoglio. Oltre a verificare i requisiti normativi, l'audit include anche la visita dei revisori direttamente nelle sedi di KUMAVISION. Durante questo appuntamento, verrà verificato se i dipendenti soddisfano i requisiti di qualità e se anche i requisiti stabiliti nel manuale QM sono implementati nella pratica.

Qualità testata

Il fatto che KUMAVISION si sia nuovamente assicurato il primo posto è dimostrato dal costante impegno del fornitore di software aziendale. "L'ambiente regolamentato è molto dinamico: non sono solo le mutevoli esigenze del mercato e dei clienti che affrontano costantemente noi e i nostri clienti con nuove sfide, ma anche l'introduzione di nuove leggi e regolamenti. In base a questi requisiti, continuiamo a sviluppare i nostri prodotti, servizi e processi, come dimostra la certificazione di successo della nostra azienda ", afferma Renner. Elevati standard di qualità sono un vantaggio, i processi semplificati sono un altro: le aziende possono fare affidamento sul supporto di KUMAVISION nel proprio processo di validazione nel proprio processo di validazione. I processi certificati e documentati servono come base e consentono di risparmiare tempo e costi.

Convalida come opportunità

KUMAVISION è anche ben attrezzato per la validazione di software e sistemi IT coinvolti nei processi di sviluppo e produzione. Questi sono obbligatori per i produttori di dispositivi medici, il commercio di dispositivi medici e le società di servizi tecnici in base al regolamento sui dispositivi medici come da 26.05.2020 o DIN EN ISO 13485: 2016. "Nella convalida dei sistemi basati su computer, vediamo una grande opportunità per digitalizzare ulteriormente i processi e rendere le aziende dell'ambiente regolamentato adatte al futuro", spiega Renner. il Software di settore ERP per tecnologia medica e assistenza sanitaria porta con sé le funzioni richieste.

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