Digitalizzazione nella tecnologia medica: preparazione perfetta non solo per gli audit

MEDICA 2022: Futuro attraverso la digitalizzazione

(Tempo di lettura stimato: 2 - 4 minuti)

Audit semplificati senza alcun timore, gestione integrata dei documenti (DMS) e modelli di business basati sui dati: lo specialista di software del settore KUMAVISION mostrerà a MEDICA (Hall 15 / Stand K16) come i produttori e i rivenditori di dispositivi medici possono utilizzare KUMAVISION per implementare in modo sicuro i requisiti normativi , tieni d'occhio l'intero ciclo di vita del prodotto e sfrutta le opportunità delle piattaforme online con dati clinici e medici. Oltre ad aumentare la trasparenza e l'efficienza interne con il software del settore ERP per la tecnologia medica, KUMAVISION si concentra sulla concezione e sull'implementazione di strategie IT e digitalizzazione a prova di futuro con nuove offerte di consulenza e servizi.

“Le aziende ottengono con il nostro Software di settore ERP per tecnologia medica supporto integrato end-to-end pronto all'uso per soddisfare i requisiti normativi di MDR, ISO 13485 e FDA", spiega Wolfgang Renner, Head of Medical Technology and Healthcare Market. Lo specialista di software del settore ha ulteriormente ampliato l'inclusione del sistema di gestione dei documenti (DMS). Le aziende gestiscono ad es. B. Disegni, documenti di approvazione, certificati di conformità, verifiche dei fornitori, certificati o istruzioni operative in una posizione centrale, che garantisce un'assegnazione tracciabile fino al livello del componente. I documenti fluiscono nel sistema di gestione dei documenti durante l'intero ciclo di vita del prodotto, ad esempio ordini di prova, rapporti di visita, prove di riparazione o documentazione come parte delle misure FMEA e CAPA. KUMAVISION stabilisce così un unico punto di vista che comprende tutte le aree dell'azienda. I documenti necessari per gli audit possono essere resi disponibili praticamente premendo un pulsante. Inoltre, KUMAVISION offrirà il caricamento automatico sui portali online per audit e approvazioni da remoto.

Futuro digitale con modelli di business basati sui dati

KUMAVISION supporta la trasformazione digitale del settore con soluzioni individuali e ha ulteriormente ampliato il team di consulenti. La progettazione e l'implementazione della strategia IT e di digitalizzazione vengono implementate insieme ai clienti sulla base del metodo Catalyst, che garantisce una visione a 360 gradi dell'azienda, della strategia e della tecnologia. L'azienda non guarda solo all'area dell'ottimizzazione dei processi con il software aziendale. “Vediamo al medico CloudSe forniscono dati clinici e medici, esiste un enorme potenziale per il settore di rafforzare la propria competitività e quindi la sicurezza futura", spiega Andrea Fiedler, consulente per la digitalizzazione nella tecnologia medica presso KUMAVISION. L'azienda sta perseguendo l'approccio di stabilire modelli insieme ai produttori di dispositivi medici in cui i dati del dispositivo, il comportamento del paziente e i risultati della terapia vengono valutati in modo anonimo al fine di sviluppare ulteriormente i prodotti in modo mirato, semplificare il funzionamento e migliorare l'efficienza energetica dei dispositivi. KUMAVISION è quindi coinvolto come partner in piattaforme di dati medici come AIQNET: "Dopo la consegna alla clinica, allo studio o al paziente, i prodotti e i dispositivi medici diventano una scatola nera per il produttore. Con Medico CloudQui otteniamo preziose informazioni da cui tutte le persone coinvolte nell'assistenza sanitaria trarranno vantaggio a lungo termine", commenta Fiedler.

Molte attività, una soluzione

Che si tratti di requisiti normativi (MDR, ISO 13485, UDI/EUDAMED, FDA) o di supporto QM/QS continuo per l'intero ciclo di vita del prodotto, che si tratti di analisi FMEA e misure CAPA o audit trail, sia che si tratti di produzione specifica per lotto o monitoraggio del numero di serie e di lotto a livello di componente: il software del settore KUMAVISION è esattamente su misura per i requisiti dei produttori e rivenditori di dispositivi medici. KUMAVISION ha il software standard ERP per questo Microsoft Dynamics 365 Business Central (precedentemente Navision) è stato ampliato per includere oltre 350 casi di best practice specifici del settore con diverse migliaia di funzioni, flussi di lavoro e valutazioni. Oltre alle funzionalità ERP, la piattaforma tecnologica Microsoft include anche soluzioni CRM per vendite, assistenza e marketing, applicazioni di business intelligence, componenti per IoT e AI e applicazioni per la collaborazione come team e Outlook. “L'ampia gamma di soluzioni è unica al mondo. L'integrazione su una piattaforma offre ai nostri clienti reali vantaggi competitivi, poiché non ci sono interruzioni dei media o silos di dati", commenta Renner. Oltre al software del settore ERP, KUMAVISION offre altre applicazioni appositamente preconfigurate per la tecnologia medica. L'approccio SmartStart semplifica e accelera l'introduzione, le aziende ottengono l'accesso diretto a numerosi processi di best practice che si sono dimostrati efficaci nel settore. Nell'applicazione di business intelligence Power BI Ad esempio, KUMAVISION ha già preparato le cifre chiave, i report e i dashboard tipici del settore.

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