Software ERP per produttori di dispositivi medici

KUMAVISION è la soluzione ERP su misura per la tecnologia medica. Il software ERP integrato basato su Microsoft Dynamics NAV è stato sviluppato appositamente per i requisiti specifici del settore dei produttori di dispositivi medici. La moderna soluzione del settore ERP costituisce la base aziendale per la massima qualità di prodotto e processo. Semplifica l'adempimento dei requisiti normativi, migliora il flusso di lavoro interno e fornisce cifre esatte. E guadagna il tuo investimento iniziale nel più breve tempo possibile.

L'industria del software ERP per tutti finitrice medico copre i processi specifici del settore per la produzione, la produzione esterna, la gestione della qualità, il commercio, l'esportazione, CRM, logistica, manutenzione, assistenza, e della finanza come già nella norma. Le vendite saranno inclusi su dispositivi tablet mobili direttamente nel flusso di lavoro. Tutti i processi portano alla contabilità finanziaria integrata. La direzione ha tutte le transazioni a colpo d'occhio ed è sempre in grado di prendere decisioni informate.

• Valutazioni e rapporti cross-dipartimentali orientati al business con un clic del mouse
• Ottimizzazione della pianificazione e del controllo della produzione (PPS) con caratteristiche specifiche del settore come ordini di sterilizzazione, produzione senza lotti, produzione di terze parti
• Processi conformi alla conformità (MPG, ElektroG, ISO, GMG, FDA, RoHS, UDI, ecc.) Oltre al tracciamento del numero di serie e di serie di componenti e prodotti
• Audit Trail (controllo del campo obbligatorio, flussi di lavoro, processi di approvazione, modifiche alla registrazione)
• Gestione della qualità distinta attraverso piani di ispezione liberamente definibili e gestione integrata delle attrezzature di ispezione, compresa la valutazione dei fornitori
• Gestione professionale di assistenza, riparazioni e reclami per una maggiore soddisfazione del cliente
• Tempi di consegna più brevi e meno capitale accumulati nel magazzino grazie a concetti di logistica intelligenti (magazzini di commissione e spedizione, attrezzature per piscine e valigie flat rate ...)
• Scambio di dati efficiente tramite EDIFACT, openTRANS, XML
• Supporto della validazione secondo DIN EN ISO / 21CFR820 e GAMP5
• Messaggio Intrastat e messaggio di riepilogo
• Expowin, ATLAS, controllo delle sanzioni (facoltativo)
  Dati operativi e registrazione del tempo del personale (opzionale)

Con la nuova norma ISO 13485: 2016 cambiamento importante venire sulle società di tecnologia medica, in quanto la regolamentazione statale richiede nuovi processi, nuove classificazioni dei prodotti e il riconoscimento ufficiale - entro novembre 2019.

È importante rispettare regole precise per la progettazione di flussi di lavoro e processi. Questo vale anche per il software aziendale che controlla questi processi. La buona notizia: KUMAVISION ha già adattato i suoi software di settore per la tecnologia medica a queste nuove normative e ha ampliato ancora una volta la già vasta gamma di funzioni. Inoltre, KUMAVISION supporta le aziende nell'implementazione dei requisiti normativi di ISO, MDR, ecc. E aiuta a implementare i requisiti richiesti per la convalida.

Il software ERP di KUMAVISION è ben preparato per i nuovi requisiti normativi:

Con la combinazione di software dell'industria ERP + consulenza completa i vantaggi aziendali dalle innovazioni nel corso della ISO 13485: 2016 e revisione dei processi correlati e di digitalizzazione dei processi e flussi di lavoro più efficienti e la competitività può essere ulteriormente aumentata.

Il software di settore ERP di KUMAVISION è stato premiato come il "sistema ERP dell'anno 2017" nella categoria delle tecnologie mediche.

Giuria: La soluzione software copre le esigenze della tecnologia medica perfettamente e fornisce una serie di processi di best practice e una funzione di ruolo utente-centrica vibrofinitrici medici e distributori una soluzione integrata ERP - su misura per le loro esigenze.

supportare anche funzionalità come ad esempio un supporto completo di conformità (ISO, MDR, GMP o FDA), la gestione della qualità integrata, dei rischi e gestione dei reclami, valutazione dei fornitori, monitoraggio dei numeri di serie e batch, tag UDI-compatibili o dispositivi elettronici case discografiche realizzano normativo requisiti.

• Informazioni sui processi Best Practice 200 nel software ERP
• Facile regolazione tramite parametri
• Documentazione interattiva con funzione di allenamento
• Processi comprovati e provati dalla pratica
• Sviluppo in dialogo con utenti e responsabili decisionali
• Formazione rapida di nuovi dipendenti

• Etichettatura del prodotto conforme a FDA e MPG
• Manutenzione dei dati master (articoli e denominazioni del produttore, condizioni di conservazione, procedure di sterilizzazione, dimensioni dei lotti, ecc.)
• Generazione automatica di dati variabili (numero seriale e lotto, data di scadenza ecc.)
• Etichettatura del prodotto conforme allo standard UDI
• Stampa di etichette (richiesto NiceLabel)
• Esportazione dati per messaggio GUDID