ERP-Software für die Medizintechnik

Setzen Sie neue Geschäftsmodelle wie Pay-per-Use oder Predictive Maintenance mit der ERP-Software von KUMAVISION einfach um. Die Microsoft-Technologieplattform bietet Ihnen mit Azure IoT eine weitreichende IoT-Integration, um Geräte bei Kunden oder Maschinen in der Fertigung herstellerübergreifend mit der Branchensoftware zu verbinden.

• Transparente Fertigung
• QS-/QM-Dokumentation
• Pay-per-Use
• Predictive Maintenance
• Überwachung von Transport- und Lagerbedingungen

Die Branchensoftware verwaltet bzw. generiert alle UDI-relevanten Informationen wie Device Identifier (DI) und  Production Identifier (PI). Während es sich bei dem DI um einen fixen, ISO-basierten Code zur Identifikation des Artikels und des Herstellers handelt, werden variable Daten wie Serien- und Chargennummer oder das Ablaufdatum vom ERP-System im PI hinterlegt.

UDI-konforme Etiketten lassen sich über NiceLabel direkt aus der Branchensoftware ausgeben, dabei werden neben Klartext u. a. maschinenlesbare 1D- und 2D-Barcodes im GS1- und HIBC-Standard unterstützt.

Zusätzlich ist der Upload in die GUDID-Datenbank (Global Unique Device Identification Database) direkt aus der ERP-Software möglich.

• Rechtsverbindliche Kennzeichnung
• Automatisierte UDI-Workflows (Unique Device Identifier)
• Flexibler Etikettendruck bzw. Direktmarkierung
• Integrierter GUDID-Upload
• Keine doppelte Datenpflege, keine Medienbrüche

Das in die ERP-Software nahtlos integrierte Dokumentenmanagementsystem (DMS) unterstützt und entlastet Unternehmen beim Umgang mit Dokumenten und Daten aller Art. Dokumente lassen sich über eine Matrix einfach klassifizieren und direkt Produkten bzw. Produktlinien zuordnen. Dabei wird der gesamte Produktlebenszyklus berücksichtigt und im DMS abgebildet.

Die für Audits erforderlichen Dokumente lassen sich praktisch auf Knopfdruck bereitstellen. Zusätzlich wird KUMAVISION den automatisierten Upload in Online-Portale für Remote-Audits und Zulassungen anbieten.

• DMS als Single Point of View für alle Dokumente im Unternehmen
• Flexible Workflows für Freigabeprozesse, Aktualisierung und Verteilung von Dokumenten in allen Unternehmensbereichen
• Systemgesteuerte Verwaltung von Zeichnungen, Zulassungsdokumenten, Konformitätsbescheinigungen, Lieferantennachweisen, Zertifikaten und Bedienungsanleitungen
• Sicherstellung der rückverfolgbaren Zuordnung bis auf Komponentenebene über den gesamten Produktlebenszyklus im DMS
• Verwaltung von Prüfaufträgen, Besuchsberichten, Reparaturnachweisen oder Dokumentationen im Rahmen von FMEA- und CAPA-Maßnahmen
• Automatisierte Ausgabe, z. B. Lieferschein inklusive Konformitätsnachweis und QS-Prüfergebnissen

Ob Produktion, Einkauf, Verkauf, Vertrieb, Entwicklung, Logistik oder Service: KUMAVISION unterstützt Sie dabei, die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) sicher einzuhalten. Dabei berücksichtigt die Branchensoftware den gesamten Produktlebenszyklus. 

Die zahlreichen Compliance- und QS-relevanten Funktionen sammeln alle erforderlichen Daten in einem zentralen System. Intelligente Assistenten führen die Anwender sicher durch die Vorgangs- und Datenerfassung, automatisierte Workflows entlasten die Anwender von zeitaufwendigen Routineaufgaben.

Die digitale Stammakte (Device Master Record/Medical Device File) sammelt alle für das jeweilige Produkt Dokumente über das in die Branchensoftware integrierte DMS.

• Digitale Stammakte inklusive revisionssicherer Ablage und Audit Trail
• Verwaltung und Überwachung von Zulassungen
• Automatische Erinnerung vor Ablaufdatum

Nutzen Sie die Vorteile einer mobilen Außendienstanbindung mit Apps. 

• Vereinfachte Abstimmung von Innen- und Außendienst
• Digitale Dokumentation inklusive Signatur
• Vollständiger Zugriff auf Kunden- und Gerätehistorie
• Direkte Veranlassung von Folgeprozessen (Bestellung von Ersatzteilen, Lieferung von Austauschgeräten etc.)
• Effiziente Einsatzplanung
• Offline-fähige Apps für Tablet und Smartphone
• Mobile Erfassung von Arbeitszeiten

Die ERP-Software bietet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit von Serien- und Chargennummern über den gesamten Produktlebenszyklus. Medizinprodukte-Hersteller und Medizinprodukte-Händler profitieren dabei von einer Rückverfolgbarbeit bis auf auf Komponentenebene. 

Serien- und Chargennummern werden vom ERP-System verwaltet bzw. generiert. Dabei sind auch komplexe Szenarien wie "Gerät im Gerät" abbildbar, wenn beispielsweise ein Gerät mehrere seriennummernpflichtige Komponenten enthält. Die Traceability beim Austausch von Komponenten im Rahmen von Reparaturen wird

Der optionale Einsatz von Scannern beschleunigt die Erfassung von Chargen- und Seriennummern und steigert die Prozessqualität in Produktion sowie Warenein- und Ausgang. Bei der Ausgabe ist neben Etiketten (NiceLabel, Bartender) und Lieferscheinen etc. auch die Ansteuerung von Lösungen zur Direktmarkierung möglich.

Moderne CRM-Lösungen ermöglichen es, nicht nur bisher papierbasierte Prozesse in Vertrieb, Marketing und Service zu digitalisieren, sondern gleichzeitig die Kundenbeziehung zu stärken, die Mitarbeitenden von zeitaufwendigen Routineaufgaben zu entlasten und durch eine einheitliche Prozesslandschaft die Unternehmenssteuerung zu verbessern.

• Zentrale Abrufbarkeit aller Kundeninteraktionen
• Steuerung und Auswertung aller Vertriebsaktivitäten
• Einfache Zielgruppenbestimmung für Marketing-Kampagnen
• Steuerung von Serviceaktivitäten im Außendienst
• Verwaltung von internen Schulungen und Zertifizierungen
• Planung, Durchführung und Auswertung von Veranstaltungen aller Art

Treffen Sie operative und strategische Entscheidungen auf ebenso aktuellen wie belastbaren Kennzahlen.
KUMAVISION bietet Ihnen exakt auf die Anforderungen der Medizintechnik-Branche zugeschnittene Business-Intelligence-Lösungen auf Basis von Microsoft Power BI. Branchenspezifische Kennzahlen, Reports und Auswertungen sind bereits enthalten.
Unternehmen können so schnell mit einer Business-Intelligence-Lösung starten und diese individuell erweitern bzw. anpassen.